藥物釋放系統: 科信必成

翰宇藥業擬出資9000萬引進科信必成新藥技術2011年06月23日上海證券報  翰宇藥業(300199,股吧)今日公告，公司與北京科信必成醫藥科技發展有限公司於近期簽訂了《戰略合作協議書》，雙方結成戰略合作夥伴關係，以結合公司在藥品製造和分銷、資金和品牌方面的優勢，科信必成在新藥藥物釋放系統研發方面的技術優勢和資訊資源，促進雙方企業共同發展。 與此同時，翰宇藥業出資9000萬元購買科信必成自主研發的21個口服緩控釋製劑品種的藥品專案技術。

 

北京科信必成医药科技发展有限公司总部位于北京中关村科技园区海淀园区，是一家拥有多项国内外自主知识产权的高新技术企业，被北京市人民政府、科技部、中国科学院共同认定为"中关村科技园区创新型试点企业"，获得中关村20周年突出贡献企业等荣誉。专注于口服固体制剂产业化的药品研发机构，坚持以市场为导向、产业化为目标，以获得独立知识产权和商业价值作为衡量创新成果的标准，潜心致力于药物制剂领域的研究开发与技术创新，旨在构建国内最先进的口服药物速、缓、控释等制剂技术创新体系，实现中国药物制剂技术和产品达到国际水平，助推中国医药产业实现国际化。 科信必成研发团队主要来自国内外知名院校，由具有医学、药学专业的硕士、博士学历的高级精英人才组成;科信必成专家咨询委员会由在国内外药物制剂专业领域知名学者和管理专家组成。科信必成研发中心拥有国内一流的研发设备，掌握了多项具有独立自主知识产权可产业化的共性关键技术，建立可达到FDA、EMEA药物制剂标准的化学药物速释、缓释、控释口服固体制剂技术平台：

固体分散物工业化制备技术

醋酸纤维素水分散体微囊包合技术

渗透泵控释片给药系统药物完全释放技术

群孔释放渗透泵控释片技术

以水为润湿剂制备凝胶骨架片技术

蜡质骨架材料双层缓释片制备关键技术

肠溶微丸制备技术

缓释微丸制备技术

科信必成公司先后承担了一批政府重大技术项目，其中包括：

承担国家重大新药创制"十一五"创新药物体系建设-新型口服缓控释制剂及工艺技术平台； 中关村重大产业专项-中关村国际化制剂技术公共技术平台。 在欧盟，科信必成公司与波兰卫生部、药品注册司、国家药物研究所建立良好合作关系，与波兰最大的药品研究与注册机构SciencePharma公司成立合资公司。在美国，由来自哈佛大学医学院、麻省理工学院、斯坦福大学等知名大学教育背景、曾在Pfizer、Abbott等跨国制药企业工作，从事药物制剂研究、安全评价、市场分析、注册等高级专业人员，组成5个以项目合作为基础的国际化团队，共同致力中国制剂产品的国际化。在创新经营发展模式下，科信必成公司获得一批创新成果，申请国家发明专利101项，授权52项，申请国际PCT专利4项。科信必成公司完成的国际化第一：科信必成公司受浙江华海药业委托，按照欧盟EMEA标准完成中国第一个化学制剂盐酸多奈哌齐薄膜衣片研究，欧盟申请注册并批准上市，被业界公认为中国最具典型的药品制剂国际化开源案例； 科信必成公司研发的抗抑郁药盐酸文拉法辛群孔释放渗透泵控释片专利许可欧盟企业，成为中国第一个化学药物专利向国外原研药企业许可； 参与完成中国第一个中药在美国FDA申请Ⅱ期临床并获得批准。发展方向和目标：紧跟国际制剂发展新趋势，结合国内市场发展需要，培育核心技术、打造创新管理团队，将科信必成公司发展成为拥有核心技术的专业化、国际化的技术服务上市公司。