雙鶴藥業 開發糖尿病DPP-抑制劑

西藥製劑強化前端植入   2011年07月11日  醫藥經濟報 7月11日訊　西藥製劑細分行業背後的較量，始終繞不開資本的話題。上榜公司或發力藥品前端研發領域，或拓展產品的多元化，或探索自主創新的之路，資本在前端的介入動作越來越引人注目。

競爭力較量  在2010年西藥製劑上市公司競爭力10強榜單上，恒瑞醫藥、哈藥股份、複星醫藥佔據前三甲，稍後依次是華潤三九、健康元、雙鶴藥業，哈藥旗下的OTC上市公司三精製藥位列第七，健康元旗下子公司麗珠集團排名第八，人福醫藥和白雲山A也赫然進入前十之列。有母子公司"齊貴"，比如哈藥股份與三精製藥，健康元與麗珠集團；擁有"殺手鐧"產品的公司則在行業中佔據了優勢地位。在抗腫瘤領域，哈藥股份、華潤三九等上市公司雖在業務項目上有所涉入，但就專業程度，多種抗腫瘤藥品在國內排名第一的恒瑞醫藥顯然是龍頭老大，其制勝秘訣就是靠強大的藥品研發能力。同為OTC龍頭上市公司，華潤三九在感冒藥、皮膚藥和胃藥等領域市場佔有率第一，三精製藥則以葡萄酸鈣口服液、葡萄酸鋅口服液和雙黃連口服液為主打產品。大輸液行業中，受益于包材升級加速和產品結構調整，老牌大輸液企業雙鶴藥業重新煥發生機。目前玻瓶、塑瓶和軟袋的比例為31：55：14，毛利率分別為28%、42%和40%。毛利率較高的治療性輸液產品比例提升，輸液盈利水準增強。管制嚴格的麻醉藥領域，得益於行業壁壘，人福醫藥獨享市場擴容的美好時光。據其2010年年報，公司去年實現收入22.05億元，其中麻醉藥收入超過6億元，主要源于高毛利品種瑞芬、舒芬的高速增長。此外，雖然哈藥股份、複星醫藥等業務稍顯龐雜，但其核心業務在行業中無不佔據優勢。業務較為專注的上市公司，則更易長遠發力。

研發促力 西藥製劑上市公司10強的研發投入也領先于同行。作為西藥製劑研發類公司代表，恒瑞醫藥可謂抗腫瘤藥領域的創新標兵。去年其全年研發費用約占銷售收入的8%。據瞭解，為進一步完善研發體系，恒瑞醫藥將原有研究所一分為二，分別從事創新藥物和仿製藥開發。此外，還新成立了生物研究所，專門從事發酵及蛋白藥物的開發。白雲山A之所以在抗生素市場上"吃得開"，也與對研發的重視相關。據其2010年年報，公司立項研製新藥22個，取得3個生產批文，一類新藥頭孢硫脒獲得了美國專利。還參與了廣藥集團等多家科研機構聯合啟動的抗"超級細菌"藥物研發重大課題研究。在並購上長袖善舞的複星藥業，研發亦可圈可點。去年，其研發投入2.7億元，占當期醫藥工業營收的9.67%，遠高於行業平均水準。此外，還相繼投資成立複星普適、重慶複創、複宏漢霖等公司，拓展其研發平臺。另外值得注意的是，西藥製劑上市公司10強除專注於核心業務外，還不遺餘力地拓展新產品的研發。以葡萄酸鈣口服液等產品聞名市場的三精製藥，在新產品開發上增加了日化類產品和保健食品作為新的研發方向，開發出雙黃連牙膏等5個日化產品、古稀鈣片等5個保健食品、香櫞飲等8個大規格口服液。老牌大輸液龍頭雙鶴藥業則於去年底以9064萬元收購瀋陽恩世制藥100%股權，積極拓展心血管業務。此外，還與韓國LG生命合作研發降糖藥DPP-抑制劑，每年研發投入5000萬～6000萬元做心血管、抗感染領域的首仿藥。業內人士分析指出，重視研發的企業可能業績開始並不引人注目，但長期戰略價值可期。這也是眾企業發力研發的根本原因所在。

資本嗅覺 資本對制藥上市公司的關注，開始從之前的股權投資，轉向項目投資或者品種戰略拓展。風投紛紛植入藥品上市前的臨床階段，加之政府對新藥創新的扶持，具有自主研發能力的上市公司有望繼續屹立于行業之林。抗體藥物將成為未來複合增長率最快的一類生物技術藥物，單抗生物技術也是《2010～2015年生物醫藥產業振興規劃》重點扶持的專案之一。不過，藥品研發前期開發投入大，一般需要5～10年，願意早期介入新藥孵化的資金甚是少見，風投更偏愛藥品臨床Ⅱ期之後階段。早期研發專案難以獲得風投資金，使得很多企業難以喊出"不差錢"的口號。而輝瑞、羅氏等跨國藥企紛紛加大在華研發投入，更加劇了競爭的激烈程度。一些企業開始探索自身的研發之路。在這一進程中，複星醫藥是顯著的一員，堅持向創新藥企轉型。路徑之一是與外企合作開發新藥，降低研發成本及風險。比如，與美國漢霖生物合資組建複宏漢霖，致力於單抗創新藥研發，已有2個單抗產品完成細胞株的構建和篩選，其中1個進入臨床前藥理研究。還與國際藥企金武制藥(Chemo)集團合資成立凱茂生物，投資5億元建設單抗藥物項目。有業內人士稱，由於新藥研發難度加大，巨大的仿製藥市場被眾多醫藥企業所窺視，以色列和印度等國家已經走在前列，而借助國外有相關經驗的研發企業，不失為一條進軍海外的捷徑。