台灣醫藥專利戰火 由學名藥開打!!!

生技專利官司 火熱開打2011-08-22 工商時報  生醫業在產業面逐步成熟下，面對的智財專利官司也開始浮上檯面，東洋副董事長曾天賜認為，未來10年將是專利權開打的火戰場，而Optimer製藥公司執行長張念慈也提醒生醫業者，要關注智財權的法規保護。智財權的官司由來已久，近年來國內的科技資訊產業飽受困擾，智融集團董事長施振榮認為，在企業競爭態勢中，專利戰爭已經是常態，企業勢必要隨時做出因應，且這個競爭是動態的狀態，有企業出招就有企業回應，是無法避免的。而在生技產業中，為了打壓學名藥廠，原廠藥往往在學名藥開發成功準備要上市時，即會祭出撒手鐧，利用專利訴訟延後學名藥廠的上市時間，在國內最早和藥廠開打的是中化，當時中化投入研發的ciprofloxacin廣效性抗生素，也被拜爾藥廠以違反原料藥和製劑提起訴訟，後來是中化勝訴，此抗生素也一直在國內銷售。比較有趣的是原料藥的中化合成和三共的戰爭，長期來一直與中化集團關係相當密切的日本三共製藥，認為中化合成違反了製程。據中化合成副總經理黃重信說，為了證明製程是自行開發，雙方當時是把認定的涉及可能違反的專利製程寫在手掌心，事後證明中化合成是自己的技術，該官司沒打成就握手言歡。另外，比較慘的是必翔，該場官司源於於2001年2月，當時與英商DMA公司經銷合約到期終止，必翔主動決定不再續約，而後DMA原本營運不佳，面臨倒閉，卻在2004年必翔上市後，打起了官司，英國法院判定必翔敗訴，必須賠償1,020萬元英磅及200萬元英鎊律師費，合計約合台幣7.5億元，必翔不服，此官司又打到台灣，目前必翔還在上訴中。曾天賜認為，隨著新藥開發風險愈來愈高，投資資金也愈龐大下，專利藥廠將不斷透過智財權卡死學名藥廠，未來10年將是熱鬧的專利權官司，國內的生醫廠商須有準備，才能打開血路，躋身國際競技場。不過，不同於其它資通訊產業，生技業由於產業獨特，專利期也不同。張念慈表示，以美國的醫藥產業法令規定來看，專利期限最長是17年，但新藥有5+2年的保障期(其中的2年是補助研發費用)。如果太早去申請專利，將使上市後的新藥保護期縮短，反而會達不到最佳的經濟效益，屆時能享受的保障將非常小，因此，國內生醫業者除了投資產業的研發外，也要多深入了解國際法規和智財權，才不會白作工。