FDA血糖儀國際安規與業界經營潛規則!!

市場憂血糖儀恐紅海化？業者：不至於2011/12/16 11:08 精實新聞 2011-12-16 全球糖尿病人口超過3.5億，居家血糖檢測市場規模超過100億美元，商機驚人，且未來將隨高齡化社會不斷成長，吸引各家廠商搶進，市場憂心，血糖儀有天會走向「血壓計」化，亦即流於價格競爭的紅海。廠商評估，相較於血壓計，血糖測試還有耗材的恆久銷售，營運模式差異很大，且若FDA提高血糖儀國際安規，將有助產業汰弱留強。據國際糖尿病聯盟估計，2015年全球糖尿病人口將突破3.8億人，未來可能每10秒就有1人死於糖尿病相關疾病，且隨高齡化社會來臨，增幅可能加速。而據研究機構統計，2009年全球居家血糖測試市場產值就達107億美元，占家用醫材的五成，以每年6-7%增幅估計，2015年前產值就會超過150億美元，如此大的商機，也成為各家廠商不可缺席的大餅。不過，血糖檢測市場向來是由全球前五大廠獨占，羅氏、Lifescan、Bayer、Abbott及Akray在全球市占率超過90%，且寡占情況已延續逾20年。而因期待打破寡占、爭得一席之地，後進者開始打起價格戰，「先送機台、再買測試片」成為產業競爭的潛規則，廠商間也直言，多數機台毛利率為負數，早就不足為奇。也因廠商間價格競爭行之有年，血糖檢測設備廠商如五鼎(1733)、華廣(4737)、泰博(4736)或多或少都會面臨平均單價走降，侵蝕毛利的窘境，市場也開始憂心，有沒有可能未來血糖儀將「血壓計」化，成為純價格戰的紅海？業者分析，雖血糖儀及血壓計同屬醫療器材，但是營運模式及市場競爭有很大不同。首先，五大廠近20年在血糖儀市場的寡占地位從未被撼動，相較於目前台灣產出的血壓計已占全球次大，看得出前者在價格趨力上不如後者，後進者純靠價格戰搶市的策略不見得可以奏效。另外，業者認為，廠商為何願意免費送機台？看的就是以後養成使用習慣後，糖尿病患每日固定檢測的測試片，將是源源不斷的長久商機。而據統計，目前各家業者測試片的毛利率至少都有五成，這也才可以多少彌補血糖機的負毛利率。業者也分析，美國FDA前幾年已釋出有意從嚴控管血糖儀的國際安規，限縮低血糖值的高低標誤差，原預計2012年上路，只是FDA現在面臨兩難，一方面想從嚴規範、增加血糖檢測的準確性，一方面又怕標準提高、單價也將提高，增加糖尿病患的使用成本。不過，以此看來，國際組織逐步提高誤差值標準應是個趨勢，若方向確定，將有助產業汰弱換強，競爭回歸正常。