中裕TMB-355 未上市 因選舉先轟動??

生技風雲路/何大一的科學路﹝4﹞－主導中裕 研發治療愛滋TMB-355  2011-12-12 01:05 工商時報　雞尾酒原意是一重富快樂浪漫氣息的混合口味的調酒，愛滋/HIV病毒中的蛋白?是病毒複製的關鍵，1990年代中期，何大一對抗愛滋的新療法是利用不同的蛋白?抑制劑與病毒逆轉錄?抑制劑混合而成新的療法，由於是混合而成，故而被稱為「Cocktail」。　1999年，何大一的團隊發現人體免疫系統T細胞中的CD8可以有效對抗愛滋病毒。2000年，他們又研製出C形愛滋病疫苗，為了能有效治癒愛滋病，何大一也積極主導中裕新藥投入研發的治療愛滋病新藥的TMB-355。  　TMB-355新藥開發過程頗為曲折，該藥原本是是13年前由唐南珊在美國成立的Tanox公司(美國上市公司)發現，並進入二期臨床實驗。2007年時，Tanox 被Genentech收購。Genentech當時只想專注繼續研發Tanox治療氣喘的新藥，在本身並沒有發展愛滋病用藥的團隊下，因此，計劃出售355。　當時Genentech的執行副總裁楊育民(出生於台灣)，覺得355頗有潛力，很想把它引進台灣，因此，乃與何大一、哈佛大學教授陳良博 、美商Optimer的CEO張念慈和中研院院長翁啟惠等熱心的生技專家合力促成，讓355在2007年來到台灣，並由國發基金、台懋生技、上智創投、統一國際等股東共同發起設立宇昌生技，蔡英文為首任且不支薪的董事長，何大一、陳良博、楊育民等人成為創業團隊。　後來蔡英文接任民進黨主席後，即辭去宇昌董事長職位，並將台懋生技股權轉讓出售給潤泰集團，宇昌也更名為中裕新藥。　有趣的是，過去對愛滋病的治療，只是讓病毒濃度降至10以上即算該藥有效，2007年10月美國新法令以和歐規相似，都採用將病毒標準值至50以下，就是要測不到的標準，而此標準值的訂定，讓原本以舊規為主的355，又重新修改了製程，經過3年的努力，目前也創造了不錯的成績，甚至很有機會將成為國人第一個通過美國FDA認證的新藥。目前中裕的TMB-355新藥開發已陸續出現光芒，何大一說，靜脈注射的TMB-355，將進入人體三期臨床，而屬於第二代的TMB-355融和技術，則是鎖定皮下注射領域，在人體一期臨床完成後，明年將進入二期臨床，而該新抗體藥將比TMB-355的藥效提高225倍，為此目前已有國際大藥廠將可望與該公司洽談TMB-355和第二代新藥的授權。　雖然愛滋病在雞尾酒療法下，已不像過去聞愛滋色變的階段，但全球愛滋病人口初估仍有3,400萬人，為了預防愛滋病，預防愛滋病疫苗新藥TMB-355，更獲比爾與梅琳達.蓋茲基金會(Bill ＆ Melinda Gates Foundatio n)全額補助，這是國內第一家獲蓋茲基金會經費補助的公司。另外，美國國家衛生院(NIH)也頒發大獎給何大一，獎勵他投入研發治療愛滋新藥TMB-355融合技術的開發，給予每年50萬美元連續5年的贊助，也讓中裕新藥的TMB-355佔光，並獲得資金贊助研發。