台灣的肝藥開發商!

肝藥商機驚人 生醫廠搶進2012-01-09  工商時報　瞄準全球上百億美元治療肝癌和C肝等藥品藥商機，且目前生技醫藥界尚無通過臨床試驗的肝癌術後藥物，而C型肝炎亦無疫苗可以預防下，已吸引國際藥廠爭相卡位，而台灣由於有陳定信、陳培哲等肝病專家，擁有最完整肝病資料庫，透過基因體、蛋白體的研究，SIC最高顧問蘇懷仁認為，國內藥廠研發肝藥上市機會濃厚。基亞董事長張世忠表示，全球現唯一的肝癌藥物是拜爾藥廠的Nexavar，其適應症為腎臟癌及肝癌，但其對肝癌未來生命延長僅3個月，去年Nexavar全球銷售額超過六億美元，足見市場對肝癌藥的需求甚急。　而在C肝部分，全球目前帶原者約有1.8億人，據WHO在2011年6月的統計，每年C肝病患約增加3、4百萬人。在全球C肝帶原者中，中國占其中4千萬人，占比超過二成，至於台灣C肝病患，推估也有60萬人。　由於感染C肝病毒後，其中5~6成可能演變成慢性C型肝炎，經過20、30年後，20~30％可能轉變為肝硬化，少部分甚至可能併發肝癌，加上C肝病毒容易突變，目前也無疫苗可以預防，也之不少國際藥廠爭相卡位。　2011年10月羅氏以2.3億美元，併購Nasdaq上市生技公司Anadys，溢價256％；11月全球最大抗病毒藥物公司Gilead Sciences則以110億美元，收購Pharmasset，溢價89％，即是著眼其無須搭配干擾素的C肝新藥PSI-7977，目前PSI-7977已進行到三期臨床。　另外美國生技公司Inhibitex11月宣布抗C型肝炎新藥INX-189用在人體的正面臨床數據後，股價也一路直飆，在在都顯示新一代C肝用藥和肝癌新藥的潛在商機。　就初步統計，國內目前已有瑞華(北極星集團)、基亞等公司投入肝癌新藥的研究，兩家公司都分別進入美國FDA和兩岸三期臨床，並可望在2014年取得上市藥證。　另外，賽德、太景、懷特和藥華則投入新一代C肝新藥的研發。目前賽德的口服干擾素已在二期臨床階段；而藥華的長效干擾素已在台灣及歐美進行B肝及C肝臨床試驗；懷特是與工研院合作，研發C肝的輔助治療植物新藥。　太景董事長許明珠表示，美國FDA在2011年5月核准兩個治療C型肝炎新藥蛋白?抑制劑，分別是Merck的Victrelis 及Vertex Pharmaceutical的Incivek。兩者都需配合注射干擾素和Ribavirin的雞尾酒療法，且每天須按時服用三次。　而太景的TG-2349，具有高活性、一天僅需口服一次，目前除了以既有的TG-2349搭配干擾素與Ribavirin的療法以外，太景也將研發中的C型肝炎複製?抑制劑，取代干擾素與Ribavrin，與TG-2349合併使用，未來應該很有競爭力。雖然目前國際大廠都紛紛投入肝癌和C肝用藥領域，不過，蘇懷仁認為，肝病是華人的特殊疾病，以台大教授陳定信、陳培哲等專家的投入臨床研究，將有助於國內藥廠成功開發新藥。