生寶用組織庫與再生技術與同業競爭!!

臍帶全組織凍存技術傲視同業‧生寶控股集團未來10年將以「台灣唯一組織再生全方位服務」為努力方向  2012/01/07 以臍帶血儲存奠下基礎，生寶臍帶血銀行發展臍帶血事業將邁向第11年，該公司董事長章修綱表示，生寶集團過去布局臍帶血庫、臍帶庫、組織庫三大庫，以及預防醫學疫苗的研發，逐漸開拓藍海版圖，今後將以「台灣唯一組織再生全方位服務」做為集團未來10年的方向。並且朝2015成為美國前三大臍帶血銀行、2020年成為全球最大臍帶血銀行的目標挺進。章修綱指出，相較於一般業界，生寶跳脫僅「儲存」幹細胞的平台，除擁有自存與公捐的幹細胞資源（幹細胞庫），輔以與台北榮總合作的組織儲存（組織庫）與再生技術，未來病患透過生寶與各大醫學中心的技術，朝修復組織或器官功能邁進一大步。他強調，經過多年的研發，生寶發展能將「整段臍帶」凍存起來，確保幹細胞活性的技術，有別於目前台灣業界主要為先分離出幹細胞再行儲存的作業方法。生寶實驗室研發長羅瑋瑜指出，研發臍帶全組織的凍存技術，首先遇到的問題就是整段臍帶組織的厚度。生寶從圓條型立體組織著手，直徑可達1.5公分，在超低溫的環境下，如何讓抗凍劑全面充分滲透帶來難度。另一方面，也要考慮屆時組織解凍進行幹細胞培養的過程，需全面清洗抗凍劑以減低毒性，以及培養處理中如何維持組織細胞活性，以分離更多年輕的幹細胞。而生寶臍帶全組織凍存技術專利，經實驗證明優勢在於幹細胞全數保存、細胞活性高於一般技術的20倍。而增生之後也因培養技術的不同，採取有別動物血清的培養基，而使用另外擁有專利的人體細胞專用培養基，初代組織幹細胞的增生活性達10至50倍。章修綱強調，無論是臍帶的間葉幹細胞，或臍帶血的造血幹細胞，經過保存、解凍取用，對移植手術而言，最關鍵的因素是「細胞活性」，牽涉到幹細胞是否能在病患體內成功長起來、讓患者恢復健康。目前台灣業界，普遍使用內部對研究用臍帶血所做的活性評估，只能作為內部品管參考資料，並非解凍客戶臍帶血的活性數據，也不能當作給客戶的活性證明。生寶實驗室經過幾年的移植經驗，彙整5年移植經驗，由生寶臍帶血庫內取出、實際移植的案例，證明生寶血庫的臍帶血，移植後42天恢復率為91.8%，對照國際公庫移植數據移植後42天恢復率為79.9%，也就是說，生寶移植案例恢復率較國際公庫移植高出約12%，這項結果將發表於醫學期刊。談到發展臍帶血公捐庫的布局計畫，章修綱表示，生寶不同於國內同業將公捐與自存混於一庫，生寶自2004年成立國際標準公庫，獨立於自存血庫、招募自願捐出的臍帶血。截至2011月11月底為止，已儲存5,926筆公捐臍血，未來也將持續招募。他說，生寶公捐庫於2010年通過美國國家骨髓捐贈計畫（簡稱NMDP）現場查訪，並獲得美國聯邦政府核准，正式成為美國國家骨髓捐贈計劃指定合作機構。並於2012年1月正式於NMDP上線，第一階段共上傳4,394筆臍帶血資料，提供所有NMDP會員（包含移植醫師）搜尋配對。雖然NMDP是全世界最大、最多種族的骨髓、臍帶血幹細胞資料庫，但是在生寶資料匯入之前，亞裔族群的的數量僅1萬多筆，不到總量一成，最多亞裔臍帶血的血庫來自新加坡臍帶血銀行僅有5,604筆。生寶公庫第一階段上傳4,394筆公捐臍血，主要皆為來自國內的華裔臍帶血，成為NMDP平台上，亞裔血庫第二，但推估為華裔血庫第一，這個成績成為台灣業者跨出國際的榮耀。若根據新加坡臍帶血銀行在2011年僅新增不到100袋臍血的速度來看，2012年生寶將持續上傳，數量有望追過新加坡臍帶血銀行，挑戰亞裔公庫最大。談到生寶控股集團轉投資的瑞寶基因，章修綱表示，瑞寶基因是亞洲地區第一家符合PIC/S工廠規範的動物疫苗製造商，生產高品質動物疫苗，與國際接軌以開拓國際市場。藉由即時的大量生產，建立穩定的供貨系統，以滿足海內外市場之需求。他強調，瑞寶基因將在今年第一季推動首支自行研發的動物疫苗，並在未來5年內積極推展動物疫苗外銷，預估產值可達新台幣20億。章修綱說，瑞寶基因整合國內先進次單位動物疫苗技術，並與瑞安大藥廠GMP產業經驗，自2008年成立初期，就開發「PRRSFREER寬活豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗」，預計2012上半年取得台灣動物用藥品許可證，正式上市。預估此產品未來年產值逾億元。「PRRSFREER寬活豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗」是全球首支有效預防豬隻藍耳病的次單位疫苗，也是瑞寶基因研發的第一個成果。章修綱表示，瑞寶基因預計在2012年底，還會有9項動物疫苗產品陸續上市。