台灣植物新藥利基需掌握題目、基源與製程

植物新藥、草藥商機夯生技廠卡位2012-02-2701:25工商時報【記者杜蕙蓉／台北報導】　全球掀起的保健食品和草藥風下，國內生醫廠商也積極卡位每年至少2、3百億美元的草藥保健食品市場，並延伸至植物新藥領域，而繼懷特、中天生技和杏輝都已分別在台灣和中國大陸取得藥證下，德英、合一、國鼎等也投入研發，而杏國今年亦將銷售治療菜花的植物藥，推波泛植物藥族群聚落成形，有機會引爆吸金效應。　就初步統計，全球植物藥目前以歐洲市場商機最夯，歐洲將草藥定位在營養補充（foodsupplement）上，市場規模約96億美元，美國也有42億美元；銀杏（gingkobiloba）、金絲桃素（St.John'swort）、紫錐花（Echinacea）、鋸棕櫚（Sawpalmetto）、蘆薈（Aloe）、PrunusAfricanus、奶薊草（MilkThistle）、纈草（Valerian）為排行前八大的草藥。　而亞洲市場中，以大陸的中藥市場最大，約79億美元，日本漢方市場約10億美元，台灣中藥製劑市場約1.2億美元。　台灣工銀科技顧問公司協理羅敏菁表示，中草藥是我們祖先4千年來的智慧結晶，台灣上至大學、研發單位，下至臨床醫院、民間公司，都對植物藥的基源鑑定、藥理研究、臨床研究、藥物開發投入許多人力和資金，台灣在中草藥或植物藥方面的研發扎根深厚。但植物藥成分複雜，藥材規格因產地與氣候的差異，使有效成份含量不易掌握，加上療效不明顯或過度分散，在設計臨床治療指標（endpoint）時比西藥困難，因此，全球目前只有少數植物新藥被核准上市。　不過，致力於發展中草藥的中國大陸，在第6次江陳會中，已將中醫藥和中藥材列入合作協定，這使植物新藥和科學中藥應有不錯的發展空間。　目前生技廠商在植物新藥開發領域亦開始展現效益，杏輝在中國大陸轉投資的杏輝天力，其研發的天力再生是用於治療「血管性痴呆症」（unmetmarket），該藥已取得大陸第1張植物藥證，並進入美國FDA二期臨床，而懷特血寶和中天的化療漾則取得台灣藥證，由於該兩個新藥都是屬於化療後的輔助用藥，預計自今年起將進入市場激戰。　羅敏菁表示，以植物新藥開發過程來看，植物藥批次生產不易維持均一性，而台灣的氣候和土質亦不適合栽種中草藥，這讓中草藥來源（基源）一直是個困擾，另外，植物藥由於來源為天然物，療效則傳統已知，因此，只能做製程專利保護，而製程不過幾種，很難有原創性，不易申請專利，因此，未來能掌握關鍵性原料應是贏家，而投入保健食品領域的廠商，則必須強化品牌和行銷策略，才有機會勝出。