學名藥短缺 美忙立法改善

(AFP) （法新社芝加哥4日電） 醫師今天表示，美國學名藥，特別是癌症用藥嚴重短缺，可望經參眾兩院立法改善。 美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的專家小組表示，參眾兩院已分別通過兩個類似版本，可望趕在歐巴馬總統本月或下月簽署生效前，協調成一致版本。 這項法律首次要求學名藥廠必須支付使用費給美國食品暨藥物管理局（FDA），加速藥物審核過程。 這項法律也要求廠商，必須在任何藥物可能短缺前6個月，先通知FDA。ASCO政府關係委員會主席、芝加哥大學（University of Chicago）腫瘤學家席爾斯基（RichardSchilsky）說：「我們從來就無法確定學名藥何時會突然供應短缺，這不僅會讓病患陷入很大的不確定性和焦慮，也可能打亂臨床醫師的處方規劃。」 席爾斯基並表示，首次加收學名藥使用費，未來幾年可望讓FDA進帳15億美元。 他說：「如此一來，應能縮短新藥申請至學名藥上市的審核時間，從原本約30個月降至10個月以內，這是吸引新廠商加入製造學名藥以及藥物銷售的一大步。」（譯者：中央社陳怡君）