中國對兒童用藥法規收緊中.....!!

品牌兒童藥企競技   鉅亨網新聞中心　(來源：財匯資訊，摘自：第一財經日報)　2012-06-05 南方醫藥研究所測算，2010年整個兒童用藥市場約為400億元，如果算上醫生劑量減半的部分，兒童藥市場有700億元之多，且近年都以兩位數的速度增長。 此外，3500余種藥品中僅有不足60種適用於兒童，也凸顯了兒童藥企未來的盈利空間。而接下來，便是如何為吃到這塊大蛋糕而發力了。 不過，從國內兒童用藥市場的格局來看，強生制藥、賽諾菲太陽石和北京韓美藥業等外資藥企以產品群、安全性和穩定的療效著稱，仁和藥業、康芝藥業、王老吉藥業等國內品牌藥企則以市場細分產品和強大的渠道同臺競技。

外資藥企：用安全性打敗你 安全性是兒童用藥以及藥品的第一要素。據廣州醫藥工業研究院負責人應軍介紹，在美國等很多國家，兒童藥品的開發做得比較好。 1997年前，美國藥品說明書很少標有兒童使用的信息。近年來，美國重點從法規層面推進企業在兒童藥領域的研發。比如，在《食品藥品現代化管理法》中用經濟政策給予兒科用藥6個月的市場保護期；對涉及治療兒童罕見病的藥品給予50%稅收優惠、加快審批、7年的市場保護期（即此期限內不允許其他企業仿制）等政策。 此外，歐盟、日本、韓國等國家和地區也都從法律法規的制訂上推動和促進兒童用藥的研發生產。 "在國外一些廠家將成人用藥通過成分或者配料、工藝的改變成為兒童用藥，可以申請專利進行保護，從而在藥品價格上通過高定價而得到補償，這在很大程度上提高了藥廠的積極性。但是在我國藥廠這樣做很難在藥品價格上得到體現，回報比較小。"應軍說。 在這種良好的政策環境推動下，強生制藥、賽諾菲安萬特等跨國藥企在兒童用藥和疫苗市場領域雄踞全球。 感冒發燒是兒童常見病，也是兒童用藥第一大類，據廣州標點醫藥信息有限公司的數據，2011年上半年北京、上海、廣州三地的兒童感冒化學藥前兩名分別是：上海強生制藥的偽麻美沙芬滴劑（艾暢)、仁和藥業的小兒氨酚烷胺顆粒（優卡丹），兩者市場份額平分秋色，都是16.1%。 不過，國家食品藥品監督管理局最近將"優卡丹"等含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥禁用於1歲以下兒童，致使優卡丹等面臨被修改說明書、使用范圍縮小的窘境，也可能會引發市場份額逐漸萎縮。 這與去年康芝藥業的"尼美舒利"被踢出12歲以下兒童用藥市場領域多少有點類似，市場分析稱，此舉意味著兒童用藥監管將進一步收緊，而給一向以安全性著稱的外企擴大市場份額帶來更多的機會。 強生制藥的兒童藥品產品群豐富，雖然強生制藥最近幾年頻頻召回產品，但也體現了跨國藥企內部監管體系嚴格、對外信息透明的一個特征。 在兒科醫生眼中，外企的兒童藥亦有著比本土藥企產品更穩定的療效及可控的副作用，同時外企產品的價格相對較高有利於提高藥品收入，多重因素促使外企兒童藥在處方藥市場勝出。 不僅處方藥市場如此，在保健品領域，外資、合資企業也表現得非常強勢。在兒童維生素市場，90%以上的份額都被惠氏、羅氏、施貴寶幾大企業所占據。

本土藥企：渠道下沉力   2010年，賽諾菲以5.206億美元的巨資收購了本土藥企美華太陽石藥業，創下了業內最大的并購案例。太陽石藥業正是當時國內做得風生水起的兒童藥企，擁有"好娃娃"兒童藥系列和遍布國內三四線城市的銷售網絡，而這正是賽諾菲看中的核心要素。 與外企強大的產品力和在處方藥市場的學術推廣能力相比，本土兒童藥企則在OTC（非處方藥）渠道和三四線城市網絡布局上存有優勢。 仁和藥業的"優卡丹"也是兒童用藥市場上的一大成功案例。優卡丹作為兒童感冒OTC藥的品牌產品，2011年的銷售收入為3.08億元，占仁和藥業2011年全年營業總收入的13.95%。 有分析師預計，今年優卡丹的增長率仍將保持在20%以上，而仁和藥業也正通過收購江西制藥和多元化的營銷策略等手段不斷補充相關產品和銷售網絡，強化品牌形象。 先聲藥業（SCR.NYSE）的再林顆粒劑是國內首家上市的阿莫西林類兒童專用口服抗生素，在國內阿莫西林顆粒劑零售市場的占有率為61％，2010年銷售額3.2億元。 而經歷"尼美舒利門"的康芝藥業，也通過不斷收購及與康恩貝等品牌藥企合作補充產品線，進行轉型自救。 另外，嬰幼兒臟器嬌嫩，發育不完全，適合使用藥性溫和、刺激少、副作用小的藥物，而大部分中藥符合這種特點。 這種市場需求，也促使華潤三九）、江中藥業（600750.SH）、王老吉藥業等本土中藥企業在兒童用藥市場上占有一席之地。