Wednesday, June 20, 2012

衝刺海外市場,美時搶歐美日藥證

 2012-06-20 【時報-台北電】美時 (1795)海外市場佈局火力全開,該公司繼抗癲癇藥取得美國FDA藥證後,事後避孕藥、神經痛膠囊、神經及精神科用藥(ER)、抗腦瘤藥品、減重藥品、抗胃腸道癌也分別在美、歐、日申請藥證,搶攻全球合計超過25億美元商機。為開拓國際市場,美時除已獲FDA認證廠房外,歐盟及日本厚生預計今年第三季至明年第一季陸續來查廠,使該公司有機會成為國內第一家同時通過美、歐及日本等地查廠的製藥廠,推波明年啟動大成長力道。  美時表示,以美國市場來看,今年46月已有抗癲癇藥(ER)、抗癲癇藥(IR)及神經/精神科用藥(ER)申請查登,現有藥品的產值規模各約1.73億美元、13.01億美元及2.5億美元。今年第三、四季預計還有抗腦瘤藥品、減重藥品申請美國查驗登記,商機各有4.1億美元及0.83億美元,預估今年第四季美國FDA將對這兩年申請查登的新產品與已發證照之舊產品做後續性查廠。歐洲方面,預計今年Q4及明年Q1向歐盟提出減重藥品、抗腦瘤藥品的藥證申請,該市場高達3.3億美元,預計歐盟第四季將前來查廠。至於日本市場,美時預計在2012Q3向日本送件申請抗胃腸道癌藥品,預估日本厚生省將於20124Q20131Q前來查廠,該藥市值上看430億日圓。 美時表示今年還在投資期,在申請藥證查登等費用支出下,獲利很難有大幅向上表現,不過,投入的學名新藥已陸續向美、歐及日本等三地開發市場申請查驗登記的藥品,商機預計將自明年逐年發酵,2015年可望達高峰。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導

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