杏輝 &日本DAITO 合作量產口服乳癌藥!

杏輝結盟日商 攻抗癌藥 【2012/06/06 經濟日報】 杏輝醫藥集團昨（5）日宣布，與日本DAITO公司再次攜手合作，簽訂抗癌藥物製造合約，及2項口服抗癌學名藥的合作開發契約，抗癌藥預定今年第4季陸續出貨至日本，該地區一年市場規模超過新台幣50億元。杏輝表示，本次簽訂的2項抗癌藥物開發案，其中之一用於乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌及胃腺癌的臨床治療；此藥物2010年全球銷售金額高達30億美元以上，日本本地銷售金額則約1.86億美元。此外，另一項治療轉移性大腸直腸癌藥物，2010年全球銷售也在20億美元以上，總計該2 項藥物全球市場規模達到50億美元；而這個合作開發項目預計3年內取得日本銷售許可，未來的生產製造也將由杏輝負責。至於量產製造的抗乳癌口服錠劑契約，杏輝表示，是於2010年與日本DAITO公司簽定共同開發的項目，目前已經依進度順利進入量產，預定今年8月可通過日本厚生省查核取得藥證，年底正式在日本上市，預估未來年出貨量至少300萬粒。據了解，目前杏輝與DAITO共推動5項產品合作案，將陸續完成認證及量產，雙方更計畫推出新系列合作案，以配合日本市場的需要與發展。近期杏輝積極擴充軟硬體設施，完成所有符合國際PIC/S規範的製劑工廠擴建，製劑範圍也含蓋了注射及口服等劑型，除了日本的深度耕耘，也已大力開拓歐美市場，預期不久的將來應能看到成果。