Tuesday, June 5, 2012

友霖 ...涎漏抑制新藥OP014 FDA phase II completed (2012 Q4)


友霖月底登錄興櫃交易 授權進度加快 最快明年起獲利   鉅亨網記者張旭宏 台北  2012-06-05 友華(4120-TW)旗下新藥廠友霖生技(4166-TW)將於6月底登錄興櫃交易,年底送件申請上櫃,並於下周二召開上興櫃前法說會。友霖所開發的藥物涎漏抑制新藥OP014,去年3月獲FDA核准進入美FDA二期臨床,預計下半年可以完成,因此公司目前積極尋求歐美日等地對外授權,近期可望傳出好消息,最快明年開始獲利。友霖生技成立2008年,專注於新藥及學名藥的開發、並擁有先進TFDA PIC/s認證產能,目前的研發除自行研發新藥外,積極與先進國家藥品公司或學界共同研發新產品,包括新劑型、新劑量、新複方、新適應症及新給藥途徑等新藥為主,主要開發藥物為OP014涎漏抑制新藥,去年3月獲美國FDA核准進行第二期臨床試驗,預計完成後將與國際廠商策略聯盟,收取權利金。 友霖生技另一個新藥為ORADUR長效性膠囊,預計於2年內上市。另外在學名藥部份,自行開發之「膀胱過動症」及「精神分裂症」兩項具有國際市場利基之長效劑型口服學名藥,已經經濟部核准通過「業界開發產業技術計畫」,取得政府補助款。由於目前仍屬於新藥研發階段,因此近幾年都沒有獲利,2011年稅後淨利虧損2.05億元,每股稅後純益虧損1.35元;今年首季虧損4千萬元,幅度明顯縮小,法人估計,今年恐仍呈虧損,但隨新藥完成二期臨床尋求對外授權後,最快明年將開始獲利。

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