藥監局回應羅氏制藥瞞報事件 稱中國未見異常

 鉅亨網新聞中心　(來源：財匯資訊)　2012-07-11 14:26:01 瑞士制藥巨頭羅氏公司此前在海外瞞報的8萬例不良反應報告，引發了輿論對其國內市場的追問。國家藥監局對此表示，已啟動對羅氏制藥在華藥品調查，目前尚未發現異常。 7月10日，國家藥監局就羅氏制藥"瞞報"事件回應財新記者稱，事件已引起藥監局的高度關注，并立即進行了調查。從目前的藥品不良反應監測情況看，該事件涉及藥品尚未發現異常現象。  就在兩天前，英國《每日郵報》爆料稱，羅氏制藥自1997年以來向監管部門隱瞞了約8萬例美國市場的不良反應報告，其中約1.5萬例死亡。目前尚無證據證明這些不良反應報告與藥品間是否存在直接關係，英國和歐盟監管部門都已下令對羅氏制藥進行調查。 據財新記者了解，此次涉事的8款藥品中，至少3款藥品在中國銷售已超過5年，其中作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀，在華上市長達10年，特羅凱達到5年，美羅華也長達12年。一位羅氏公司公關部人士告訴財新記者，公司正在對在華市場藥品調查研究，并與全球總部溝通，適時給予明確回復，"事情畢竟發生在美國市場，每款藥品在不同市場的適應症不同，現在還不好說什么。" 國家藥監局也表示，還將密切關注羅氏公司對相關病例的追蹤評價工作。不過，目前的《藥品不良反應管理辦法》中，尚無條文規定"藥企應對不良反應的受害者做出賠償"，如確實存在因藥品引起的不良反應，對藥企的懲罰措施還將依據藥監局調查結果而定。