台灣浩鼎開發治療偽膜性腸炎藥DIFICID 臨床的使用經驗有不同看法!

 

國人自行研發抗生素 將上市 2012-7-26〔記者陳永吉、魏怡嘉／綜合報導〕由台灣人自行研發的最新型抗生素—鼎腹欣（DIFICID），本週獲衛生署通過，即將在台灣上市，這是全球第一個對付困難梭菌腸炎（也常稱為偽膜性腸炎）的抗生素，效用凌駕萬古黴素之上。

由華人主導並取得許可上市 台灣浩鼎生技表示，此藥是第一個完全由華人主導並取得新藥許可上市的成功案例。DIFICID在美、加一百多家醫院及歐盟等多國進行的第三期人體臨床試驗都顯示，它的有效率高達九十％，是目前唯一勝過「銀色子彈」萬古黴素的抗生素，且無明顯副作用，治療個案復發率也不到萬古黴素一半。困難梭菌腸炎主要發生於結腸的急性黏膜壞死性炎症，病患多在接受廣效性抗生素治療後，因腸道菌叢招致破壞，一般廣效性抗生素如萬古黴素難以殺死的困難梭菌，便藉機大量繁殖，並進一步分泌毒素，會造成腸道出血性壞死，引發發燒、脫水、嚴重腹瀉、敗血症、休克等症狀，有時須手術切除腸道搶救，嚴重者甚至致死。據統計，美國每年約有七十萬人次確診感染困難梭菌腸炎，患者會引起嚴重腹瀉、大腸發炎，甚至死亡，不過在台灣困難梭菌尚未發現大規模流行。基隆長庚肝膽腸胃科主任簡榮南則表示，目前國內偽膜性腸炎的病例並不多，依臨床的使用經驗來看，使用萬古黴素治療，九成以上都有效，且效果不錯，僅極少數出現抗藥性。