罗氏骨质疏松新药Boniva供应短缺

 发布时间：2012-8-24 来源：药品资讯网信息中心据瑞士媒体最新资讯,成功解决一些生产初期困难之后,瑞士罗氏制药公司日前正式开始生产乳腺癌新药Perjeta(帕妥珠单抗),但与此同时,罗氏制药公司的骨质疏松症药物Boniva(伊班膦酸钠)却又陷入供应短缺的困境。今年六月份,Perjeta(帕妥珠单抗)获得美国食品和药物监管局批准,同Herceptin(赫塞汀)和docetaxel(多西他赛)用于联合治疗此前尚未接受化疗且处于晚期或局部复发的乳腺癌患者。上周,帕妥珠单抗获得瑞士药监局的批准上市,这也是该药物首次获得欧洲地区上市批准。帕妥珠单抗的活性成分是细胞培养,起初这种培养方法收益较低,严重影响活性成分的供应,但是罗氏制药公司称,目前该难题已经得到解决。据悉,美国国家综合癌症网也表示支持罗氏帕妥珠单抗的上市,该综合癌症网主要负责向全美境内提供各种就医指南。罗氏制药的帕妥珠单抗也被作为一类药物,该药物被视为赫塞汀的联合药物,两者将联合治疗转移性乳腺癌,再次提振帕妥珠单抗的销售势头。专家指出,对于罗氏制药公司而言,较为庆幸的是,细胞培养低收益率仅仅出现在生产环节,而非源环节。罗氏制药公司首席执行官Severin Schwann对外表示,目前已经圆满解决这个问题,因此帕妥珠单抗的供应将不再是难题。与此同时,罗氏制药公司表示,公司此前在南卡莱罗纳州生产厂的生产问题也得以解决,据悉该生产厂主要负责生产肥胖症药物Xenical、贫血症药物Mircera(甲氧基聚乙二醇促红细胞生成素-β注射剂)。预计未来数月之内,罗氏制药将恢复向欧洲市场的正常药物供给,目前罗氏制药也在对生产厂进行大型整治项目以确保不会出现类似的生产问题。Boniva(伊班膦酸钠)是罗氏制药公司推出的骨质疏松症新药,但是该药物的生产厂出现了新的生产问题,所幸该药物的仿制药竞争压力并不大。今年三月份,Boniva(伊班膦酸钠)在美国的市场专利保护到期,罗氏制药旗下基因泰克制药公司原以为会出现较大的仿制药竞争压力。罗氏制药公司新闻发言人称,Boniva(伊班膦酸钠)仿制药尚未进入市场,但是公司的Boniva(伊班膦酸钠)药物却出现了供应中断的意外状况,这主要是因为市场需求超出此前预期。该发言人还称,预计今年九月份中期将恢复正常供应。去年,Boniva(伊班膦酸钠)药物带来了高达7亿瑞士法郎的销售收入,但是受美国境外仿制药市场竞争压力的影响,该药物的销售额同比下降22%。