Tuesday, October 9, 2012

柏登 魚鱗膠原蛋白 占領美、德兩大健保市場 !!


柏登明30元登興櫃 搶進美、德健保市因此明年第三季單季將開始轉虧為盈。 柏登生醫為國內唯一再生醫學廠商,以膠原蛋白生物支架為主要研發方向,目前研發中產品多以魚鱗為主要原料,除強度較佳、透明度高、生物相容性較高外,因魚與人並無共通疾病,產品安全性相對較高。賴弘基指出,公司主要銷售產品為膠原蛋白基質(Collagen Matrix),其中膠原蛋白基質為一三維立體結構,主要機制為調控傷口癒合組成,控制纖維母細胞以離散式生長,進而避免傷口纖維化形成。目前柏登膠原蛋白基質主要用於青光眼手術,2010年青光眼罹患人口高達6000萬人,市場商機龐大。賴弘基進一步指出,組織工程結合臨床醫學、生物學、生物材料等跨領域學門,技術門檻頗高。此產業發展歷史僅十餘年,為歐美生技領域蓬勃發展的焦點。柏登的優勢,在於研發技術自有與國際行銷佈局,極力追求微笑曲線兩端的高附加價值。今年公司合計提出超過30項專利申請,取得11項專利。其中「生物材料與修護方法」的美國專利,是公司旗艦級專利。內湖工廠已取得生產及製造ISO 13485品質管理系統,已具備國際藥品生產資格。目前柏登產品皆以歐美市場為主,主因先銷往進入障礙較高法規市場,以簡化未來銷售至新興市場的流程。目前柏登膠原蛋白基質已取得歐盟CE及美國FDA認證,2008年取得膠原蛋白基質美國輸入許可後,3年來已銷往全球30多國,並已取得捷克、瑞典、突尼西亞保險給付,累積2萬例以上手術案例,年營收在2000多萬元左右,明年將陸續取得美、德兩大健保市場,將可大幅增加病患使用人數,將帶動營運大幅成長,明年第三季單季開始賺錢。賴弘基強調,除膠元蛋白基質已成功上市外,目前柏登積極開發一系列以膠原蛋白為材料的眼科產品,主要包含生物鏡片(Biolens)及生物眼角膜(Biocornea),其中生物鏡片主要由純天然的第一型膠原蛋白所製造而出,可降低一般人配戴隱形眼鏡可能造成的傷害或不適,如眼睛的血管新生、結膜炎、乾眼症,或對隱形眼鏡過敏者等,同時做為眼表結膜及角膜的保護與修補。另外賴弘基表示,目前角膜性失明人口約1000萬人,且以每年新增60萬人速度增加,但目前一年僅有約10萬個眼角膜可供移植,眼角膜嚴重缺乏。柏登生物眼角膜有助於人體生成全新眼角膜,將可使病患永久性恢復正常視力,未來市場前景可期,預計20152016年將分別在歐美上市。目前人工眼角膜市場需求約為數百億美元,每年將新增60億美元,對於未來柏登營運獲利如虎添翼。

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