智擎 放射治療PEP50 2014年展開授權 !!!

利多點火，新藥股掌生醫帥印 2012-11-28 【時報-台北電】三千寵愛在一身的新藥股，年底前題材不斷，除了昨(27)日人體試驗醫療人員去刑化三讀通過外，新藥聯盟成立、新股上市、成都會的兩岸合作談判，還有本土新藥將享有高額健保價優惠，都激勵新藥族群本夢比行情閃亮，成為盤面的重兵部隊。就初步統計，新藥族群目前都已躋身百元俱樂部，智擎(4162)、基亞(3176)和安成（4180）市值已超過百億元，而預計12月下旬轉上櫃的台微體(4152)、醣聯(4168)股價更分別達211和150元，若加上可望趕在年底前登錄興櫃的浩鼎，新藥股的熱鬧滾滾，更成為生醫股的多頭總司令。法人表示，儘管新藥股目前漲幅頗高，但在年底至少有五波火苗助漲外，各家公司基本面也不乏題材，而且目前籌碼尚在掌控之內，股價要大幅度回檔也很難。以題材面來看，智擎的PEP02受惠策略夥伴Merrimack可望提早一季完成臨床三期，在進度似有超前下，激勵PEP02有機會在明年6月完成臨床三期，最快9月可向FDA送件申請新藥上市。另一癌症放射治療PEP503除法國夥伴一期臨床初步安全性獲確認外，智擎也將申請明年初進行亞太區的一期臨床，最快2014年完成階段目標後尋求對外授權機會。 基亞生技則以 6,800萬美元(約台幣20億元)處分上海浩源給美國PerkinElmer(珀金埃爾默公司)，其中3,800萬美元簽約金約有9成今年入帳，對基亞EPS貢獻近5元，也讓法人推估今年EPS即有達3元實力。另外，安成則專注於美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序(ANDA)的學名藥廠，目前已有8項ANDA在美國FDA審核中，明年有機會產品在美國上市，帶動公司業績增長。安成總經理陳志光說，8項審核中的藥品，其中1項已取得第一個申請(First-to-file)學名藥資格，明年在中樞神經、心血管及癌症化療補充劑等適應症上，有機會在美上市，另外，該公司也與全球最大學名藥廠Teva簽訂4項學名藥銷售權，明年營運應有不錯的轉機。至於醣聯和台微體後續都還有授權案和權利金可期待，浩鼎則因乳癌新藥進入三期臨床，也備受矚目。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）