经济亮点...干细胞产业

干细胞产业有望成未来经济亮点 掘金受益股 2012年11月26日 09:31中航投资成功上市之后，公司再一次明确了发展战略，确立了三驾马车业务结构，即在ST航投(行情 股吧 资金流)下设立三个平台——金融控股平台、航空产业投资平台和新兴产业投资平台。其中新兴产业投资平台着力打造未来经济增长概念，为中航投资带来超额回报且持续的利润增长点。股东会通过新设两个平台不过两天，中航投资即开始了运作，投资收购宁夏中联达生物有限公司，进军干细胞产业。ST航投(600705)11月23日晚间发布公告，公司拟受让中联达近51%股权涉足干细胞领域。公告称，经公司董事会审议通过，公司决定投资宁夏中联达生物有限公司。2012年11月23日，公司与王怀林签署《转让宁夏中联达生物有限公司890.5万股(33.604%)股权之协议书》，与北京未名兄弟投资有限公司、王鹏、毛立平、梁海燕、蔡云、王永伟、王景明、黄雍、张卫国、张杰分别签署《关于宁夏中联达生物有限公司的股权转让协议》，公司出资6757.50万元，受让王怀林、北京未名兄弟投资有限公司、王鹏、毛立平、梁海燕、蔡云、王永伟、王景明、黄雍、张卫国、张杰持有的中联达公司1351.50万元出资额，占该公司股权比例为 50.999%，本次股权转让完成后，公司将成为中联达公司的第一大股东。公告称，中联达公司是专门从事生物医药产品研发和规模化生产的国家级高新技术企业。公司生产的骨髓、脐带血"细胞处理试剂盒"于2008年9月通过国家药监部门批准上市，并获得国家发明专利，是目前国内少数几家具有完全知识产权的干细胞分离提取技术公司之一。根据致同会计师事务所出具的审计报告，截至2011年12月31日，中联达公司资产总额4654.35万元，净资产4131.92万元，2011年全年实现营业收入3398.13万元，净利润834.31万元。本次投资事项完成后，预计将会获得较好的投资收益。此外，公司表示，干细胞治疗作为一项前沿技术，其商业化推广仍处于起步阶段，存在一定的风险和不确定性，此外，尽管广大临床医学家在细胞治疗方面做了大量的临床研究并取得了较好的成绩，但目前我国并没有足够的大样本临床应用研究，我国尚未总结出标准的、规范的细胞分离、提取方法，以及细胞检测、鉴定、细胞存活率检测以及有效细胞数量检测的方法，且尚未拟定出针对干细胞治疗可操作性较强的符合我国卫生标准的行政法规，因此中联达公司涉足的干细胞提取制备产业存在一定的市场风险。相关的干细胞概念股还包括中源协和(行情 股吧 资金流)以及拟上市的四川新生命等。

干细胞产业堪称再生医学的"圣杯" 据上证报报道，作为高科技生物医药领域的代表，干细胞治疗是生物医学领域最具市场前景，有望攻克多种传统重大疾病的一项全新医疗技术，是21世纪生命科学最新发展方向，也是人类医学史上继物理治疗、药物治疗、手术治疗之后的第四大治疗手段，堪称再生医学中的"圣杯"。随着全球干细胞技术的快速发展，干细胞产业开始进入大规模深度产业化的黎明阶段，各种颠覆性技术陆续突破，各种产业化试探如雨后春笋。我国虽然基础研究稍落后于欧美，但临床治疗研究走在国际的前列。最近有权威文件这样显示，两年来"我国科技工作取得一系列新成就新进展…。量子信息、纳米科技、干细胞和再生医学、生命起源和进化等若干重要和新兴领域的前沿探索进入世界前列……"。

中联达领军国内干细胞产业 中联达是专门研发生产"骨髓、脐带血干细胞分离试剂盒"的专业厂家，独创的负收集混合法是经验证的一种安全、高效、低成本的干细胞制备技术，在国际居于领先地位。同时，中联达也是国内唯一一家拥有干细胞负收集混合法分离技术发明专利，并且获得药监部门颁发的医疗器械许可证的公司，是我国干细胞相关技术与发达国家并驾齐驱的代表。公司主要的核心竞争优势包括公司具有掌握干细胞制备的核心专利技术，并在全球率先通过大规模临床验证，公司取得了中国第一个合法注册干细胞产品，公司在国内具备最广泛的高等级医院客户资源，市场占有率遥遥领先，公司拥有全面、领先的干细胞治疗技术及储备。据悉，中联达公司生产的骨髓、脐带血"细胞处理试剂盒"于2008年9月问世以来，已在全国200余家三级甲等医院临床使用，范围涉及消化内科、血管外科、神经内科、神经外科、内分泌科等多个科室，在治疗肝硬化、糖尿病、糖尿病足、闭塞性脉管炎、脑卒中及后遗症、神经损伤等细胞损伤性疾病方面疗效显著，有助于为患者解除病痛，提高患者的生存质量。销售区域方面，根据介绍和公司网站资料，主要涵盖宁夏、河南、山东、辽宁、贵州、广东等地，在东部省区和西南地区也有一定的市场空间。干细胞行业市场前景巨大，但目前处于比较混乱的时期，尚无法准确估计现有的市场容量。由于中联达公司在国内具备最广泛的高等级医院客户资源，市场占有率处于领先地位。

投资干细胞产业未来价值可期 中联达从2009年的800万、2010年1700万元，2011年3400万元，每年的销售收入都是以100%的增速发展。由于去年底卫生部出台了对干细胞临床研究和应用进行整顿的文件，干细胞行业发展进入了相对的低潮期，这也给中航投资收购提供了契机，即使这样，中航投资在收购过程中还遭遇了竞争对手的顽强狙击……，"我们收购中联达主要着眼于它的研发能力和干细胞行业未来的爆发性增长，虽然收购过程一波三折，但中航投资最终凭借着实力优势、品牌优势、战略的耦合，取得了中联达股东们的信任和支持，完成了收购。"中航投资负责此项目的吴大鹏副部长如是说。中联达是国家级高新技术企业，是国家星火计划和宁夏省级创新基金资助企业，拥有省级重点实验室，也是自治区政府"生物医药院士专家工作站"挂牌单位，拥有多项国家发明专利和国际专利，完全具备了登陆创业板(行情 股吧 资金流)IPO的资格和条件。中联达在被收购后，利用中航投资的优势，将加速干细胞临床运用的发展，形成一系列干细胞临床治疗方法和标准，形成一系列干细胞临床应用新技术，在战略新兴产业中登上细胞治疗领域的制高点，未来将完成登陆创业板的华丽转身。目前中国干细胞产业化的企业很少，上市的只有一家中源协和(600645)，市盈率高达244倍，而在美国纳斯达克上市的干细胞公司Osiris Therapeutics， Inc。市盈率也高达103倍。作为综合投资类公司，中航投资业务架构堪称完美，金融控股平台为公司提供稳定的现金流和利润支撑，航空产业投资平台分享中航工业万亿增长的蛋糕，新兴产业投资平台投资未来经济亮点，进行战略储备。在此，产融结合得到了完美的诠释。此次，中航投资通过新兴产业投资平台投资收购宁夏中联达生物有限公司，是除金融外对非航空产业的第一次投资，跨度之大、视角之高，令投资者在感叹的同时，也充满了期待。 干细胞管理制度即将公布"2012年国际抗衰老生命科技产业发展论坛"11月3日在天津举行。据中国证券报报道，会上，中国科学院院士、原军事医学科学院院长吴祖泽介绍，目前干细胞治疗已在全球逐步展开，而中国也将逐步推动此项临床研究工作的进行。由相关部门起草的《干细胞临床研究指导原则(讨论稿)》、《干细胞临床研究基地管理办法(讨论稿)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(讨论稿)》已于今年9月底上报国家卫生部干细胞临床研究领导小组，之后将择机公布。而业内人士认为，上述部门法规的出台有助于中国规范干细胞行业发展，尤其是临床治疗领域；最终促进干细胞治疗产业化发展。据透露，上述三部法规将从为干细胞药物或医疗技术申报制定出时间表，以及具体要求。未来干细胞药物或医疗技术申报将遵循新药申报的模式进行，但在一些具体要求上将有所区别。其中，《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》特别强调干细胞制剂的质量控制，包括干细胞的建立、采集和分离；干细胞的体外操作以及干细胞制剂的检定与质量控制。干细胞制剂的临床前研究将重点关注制剂的安全性和有效性评估。而在干细胞进入临床研究后，如果顺利通过，将获批干细胞药品。不过，吴祖泽院士也指出，从全球干细胞临床阶段来看，由于干细胞研究处于前沿阶段，临床试验终点疗效的多种不可控因素，因此距离大量产品走向临床还有一段距离。所以，就中国而言，当前干细胞临床研究应当重视加强卫生行政部门的领导和监管，加强政府的政策支持；严格遵循伦理、安全和有效的规则进行研究，确保干细胞临床研究有安全有效的科学依据。同时，要促进该行业发展还需要企业家和资本的介入。此外，根据国务院日前印发《中国老龄事业发展"十二五"规划》，"十二五"时期，随着第一个老年人口增长高峰到来，我国人口老龄化进程将进一步加快。从 2011年到2015年，全国60岁以上老年人将由1.78亿增加到2.21亿，平均每年增加老年人860万，平均每年递增0.54个百分点。中国老龄化进程加速加速，包含保健品、保养品在内的抗衰老产业将会成为市场新热点，有着巨大的消费潜力。数据显示，至2015年亚太区"抗衰老"产业增长率预计将达82%，为全球之冠；"抗衰老"市场产值预计约有1000亿美元，并会在下一个十年以8%-10%的年复合增长率增加，亚太地区会是最大的成长区域之一。对此，与会人士指出，资料显示，目前干细胞治疗主要集中在骨科、皮肤、心血管、癌症、糖尿病、创伤修复、血液病、泌尿系统、牙科、眼科等领域。而干细胞移植具有修复病变和衰老的组织，延长人的寿命，改变人类生存状态等潜能，因此，干细胞具有抗衰老的价值。未来，干细胞治疗在抗衰老领域的应用将具有巨大市场潜力。

干细胞技术将成为防治衰老相关疾病的新手段"抗衰老可谓是全世界的艰难课题，而干细胞技术将成为防治衰老相关疾病的新手段。"近日，军事医学科学院教授裴雪涛在2012(上海)世界抗衰老医学大会暨再生生物健康科技博览会上表示。我国目前面临严重的人口老龄化趋势，不仅人口数量大，而且发展速度快。截至2008年底，全国65岁及以上人口10956万人，占全国总人口的8.3%；60岁以上(包括60岁)的人口15989万人，约占全国总人口的12%。因此，我国已进入老龄化社会。与老龄化相关的疾病的治疗，给我国医疗卫生服务带来了巨大的压力，慢性非传染性疾病，其中包括心血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、恶性肿瘤等，已成为人们死亡的主要原因。治疗这些疾病，使我们国家的负担不断加重。国家提出，"十二五"期间我国人均预期寿命将提高一岁。这就意味着我国已把"健康长寿"作为重要的内容载入了政府的战略规划。这就对我们医学研究和治疗各种与衰老有关的非传染性疾病提出了重要的战略任务。近年来，干细胞技术、克隆技术和细胞重编程技术等一系列技术和理论的突破，使得人类有可能在体外培养某些干细胞，定向诱导分化为临床治疗所需要的各种组织细胞；或通过细胞因子以及各种化学物质和信号分子，激活体内处于静止期或休眠状态的干细胞，使其活化、增殖、分化、迁移，从而修复或再生损伤或功能障碍的组织器官；也可以作为"种子"细胞用于组织工程化器官的构建。以此为目的的干细胞与再生医学研究涉及人体所有的组织和器官，也涉及人类面临的大多数医学难题。干细胞技术的飞速发展使得其成为防治衰老相关疾病的新的手段。干细胞抗衰老通常是设法让干细胞进入全身各组织，系统性提高全身细胞的更新换代能力和活性，全面改善组织、器官功能，达到治疗功能细胞缺失引起的老年性疾病。目前全世界正在开展的干细胞临床试验中，超过一半与衰老疾病相关。我国在干细胞技术研究与应用等方面保持有一定资源优势，如干细胞来源比较充足，未来市场有一定保障，同时还有积累颇丰的研究成果、宽阔的技术平台、相对宽松的政策、丰富的临床类动物模型等。完全有理由相信，随着研究的不断深入，我国干细胞技术在衰老相关性疾病领域的研究和应用将大有可为。

从产业生态系统看干细胞产业发展 产业生态系统的思想起源于上世纪70年代，强调产业链各环节共同生存、互相适应、共同进化，各主体良性发展，通过资源和产品的整合互惠，使系统整体发展良好，竞争力得到提升。产业生态系统的方法被用于分析不同产业，形成了很多可供借鉴的教训和启示。当前，科学技术成为经济社会发展的驱动力量，科技自身发展也进入了一个新的阶段，技术创新已经成为更多产业发展的内生力量。随着技术创新对于产业发展的推动，产业生态系统研究中开始强调创新生态系统，并以此形成推动产业技术创新的政策建议。产业创新生态系统首先是一个生态系统，是由企业、科研机构、用户(直接或间接)、投资机构等各类主体形成的共生体系；其次，体系内各主体间更加强调技术研发伙伴的选择、专利共同持有、构建问题导向的联合团队、提升产业化效率并形成能够持续影响消费者的模式等方面；第三，体系内各主体要以技术创新为纽带，通过共同进化，不断发展到新的阶段，并在新的阶段下形成体系独特的竞争优势。技术驱动型产业的形成和发展更加适合于用产业创新生态的原则来研究。这是因为通过建立产业创新生态体系，各主体间能够充分发挥各自的显著优势，以弥合技术能力和产业化能力之间的差距；能够轻松获取其他渠道所不具备的关键资源，如建立起重要的社会关系，以形成用于技术产业化的社会资本等等。产业创新生态系统通过激进和持续的创新来激发体系内各主体间的竞合活动，并反过来赋予产业以活力和生命力。

干细胞产业有待技术驱动 干细胞产业由三个环节构成，上游是干细胞的采集与保存，中游是干细胞增值与制剂的开发，下游是干细胞治疗。其中，中游和下游是典型的技术驱动型产业。其技术驱动型特点表现为以下几点。首先，中下游产品的标的一般是难以用现有的医疗技术治疗的病种，只有技术的突破才能形成产业发展的基础，是典型的技术驱动型产业。如正是因为干细胞产业的发展，组织工程皮肤、软骨等产品使得皮肤病和骨病的疑难杂症患者有了新的希望。其次，干细胞产业涉及面广，随着产业的不断发展，生命伦理、医药监管和政府干预等因素不断给产业发展带来新的问题，这些问题往往又会随着不断的技术创新而找到新的解决方案。如因为干细胞在生殖性克隆上的应用，很多国家因诸多因素不得不放慢研究的步伐，但是随着干细胞技术在治疗性克隆、胚胎干细胞和体细胞核移植上形成的突破，干细胞治疗已经得到越来越多国家的许可，并加快了产业化的脚步。最后，干细胞产业链长，可能形成的技术创新点多，为产业中的竞合提供了更加广阔的舞台。产业的上、中、下游各有侧重，协同创新显得尤为重要。我国的干细胞研究起步较晚，产业发展还在初级阶段。目前基础研究文献发表数量和平均引用频次依然很低，还没有形成有特色的干细胞研究中心；不同的机构和企业之间缺乏交流和合作，在研究和应用领域各成体系，技术标准不统一，产业化仍须加强行业内协作。如在细胞制备领域，不同公司培养细胞都有自己的方法和体系，培养出来的细胞性能参差不齐，一定程度上干扰了治疗效果；以干细胞产业为主营业务的盈利模式尚未完全成熟，主要的业务还停留在初级的脐带血干细胞收集保存阶段，风险投资涉足国内干细胞企业数量少，投资主体缺位；干细胞临床研究和治疗的管理不规范，缺乏相关研究和产业化法律法规和配套机制，安全评估和监管存在空白区。从产业创新生态的角度来看，为了解决这些技术驱动型产业发展前期的普遍性问题，需要从以下方面促进产业发展：一是培育各主体，使得各类主体逐渐成长起来，形成一个能够通过汲取外部资源、优胜劣汰的生态体系；二是要促进体系内各类主体的互动，通过在行业内建立起不局限于学术探讨的交流平台，通过产业化市场化过程凝练和形成产品标准，探索在该体系内的专利交叉引用机制，逐步形成新技术快速工程化产业化的模式，促进交流和合作，提升整体竞争力；三是要不断适应外部环境的变化，包括国际竞争的不断升级、消费者需求的层出不穷、产业监管的形势多变等，相应地调整技术创新的方向和投入，通过生态系统内各主体的协同进化，凝练产业核心竞争力。

中源协和与英国细胞治疗公司签署合作意向书 中源协和(600645)11月4日晚公告，11月3日，公司与英国细胞治疗有限公司(以下简称"CTL")签署了合作意向书，双方希望就自体中胚层基质细胞治疗心脏衰竭技术开发和商业化开展合作。CTL是一家从事细胞治疗的英国公司，公司位于英国威尔士大区的卡迪夫市。

合作主要内容包括：

1、CTL与中源协和在中国天津成立中外合作公司，合作公司的股权比例为51%为中源协和持有，49%为CTL持有，或者由各自指定的企业或各自附属子公司分别持有。2、独家使用权的限制业务领域、地域和时限包括：业务领域：自体中胚层基质细胞治疗心脏衰竭技术开发和商业化。该技术的知识产权归CTL公司，但由CTL授予合作公司在指定地域和业务领域内的独家使用权。

地域：大中华区(含中国大陆、台湾、香港和澳门)独家使用权的时限：自合作公司注册之日起或2013年3月31日开始，周期为11年。3、自体中胚层基质细胞治疗心脏衰竭的独家技术使用费为800万美元。首期使用费为200万美元由中源协和或者其指定的企业或附属子公司代合作公司支付，合作公司成立后计入中源协和方的投资(与注册资本的51%共同构成中源协和对合作公司的投资)。独家使用权的其余部分为600万美元，由合作公司支付。首期技术使用费200万美元应在2012年12月31日前支付。4、如果合作公司在独家技术使用限定时限内，CTL公司的自体中胚层基质细胞治疗心脏衰竭技术出现改善，合作公司将与CTL在确认地域和业务领域范围内一起分享所改善的技术。5、在合作公司运作的独家技术使用限定时限内，CTL不能在本协议书中所规定的地域和业务领域内与其他合作伙伴进行合作。

四川新生命环保核查干细胞概念股或添新丁 随着四川新生命干细胞科技股份有限公司IPO步伐的推进，A股有望迎来第二家干细胞概念上市公司。近日，新生命股份在四川省环保厅进行环保核查公示，披露了公司募投计划的相关情况。据四川省环保厅披露，新生命股份成立于1999年。根据公司的募投计划，本次所募资金将投向干细胞产业科技园一期A区脐带血造血干细胞库、干细胞产业科技园一期A区干细胞与再生医学实验中心，以及四川省区域市场服务网络建设三个项目。不过，公司并未就计划募集资金规模做详细的披露。核查报告显示，新生命股份在技术上依托中国医学科学院/中国协和医科大学输血研究所，该研究所为国内唯一的国家级专业输血研究机构。以干细胞研究为主业的上市公司目前仅有中源协和一家，若新生命股份IPO成功，则有望打破前者"一枝独秀"的局面。细查两家公司的技术背景不难发现，其与中国医学科学院血液学研究所均存在着合作关系，中源协和与血液学研究所各持有协和干细胞基因工程公司57%和43%的股份，该公司下属的天津市脐带血造血干细胞库目前是世界上规模最大的干细胞库之一。虽然新生命股份未披露其近年来的财务数据，不过其2011年采集脐带血干细胞与脐带间充质干细胞的规模分别为8655份与845份，今年上半年这两项数据分别为5791份与1079份，产能规模有所提升，但仍与中源协和有较大的差距，中源协和2011年采集脐带血干细胞和脐带间充质干细胞18120份和5955份。