Wednesday, November 28, 2012

TRPMA 對上 IRPMA & IBMI !!!


兩岸生醫研討會 下月成都登場 2012-11-29 01:30 旺報 【記者李蜚鴻/台北報導】中共十八大閉幕後,兩岸產業合作將由生醫業打前鋒,台灣食品藥物管理局(TFDA)、中國藥監局(SFDA)預計下月1113日,在成都舉行兩岸醫藥品研發合作研討會,雙方將就兩岸新藥、臨床試驗環境、法規進行探討,以期取得共識,聯手進軍國際。此次研討會,國內產、官、學業界至少50人參團,除了生策會外,最受矚目的是剛成立的台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA),將以產研代表和由大陸外商投資企業藥品研製與開發行業委員會(RDPAC),合力參與法規和政策的討論制定。由於兩岸醫藥合作已回歸至原本的ICH(藥物國際法規協和會議)和GHTF(全球醫療器材法規調和小組)架構,加上TFDA也遴選出25件兩岸藥品研發合作專案試辦,吸引TRPMA會員參與,在上騰生技總經理張鴻仁領軍下,包括東洋、友華、健喬、杏輝、太景、基亞等重量級生技公司共31人,都將出席盛會。RDPAC則由成長於台灣,長期在外商服務、並長駐大陸的卓永清以大陸產研代表身分領軍。成都會的講員除TFDA局長康照洲、SFDA局長尹力,生策會常務理事胡幼圃、兩岸醫藥品合作專案推動辦公室主任許蒨文和SFDA國合司司長徐幼軍、張偉等都將報告現有兩岸新藥臨床環境。由於成都會主軸清楚,加上產研界對兩岸新藥臨床開發的問題更明確,因此期盼有機會制定雙贏的合作機制。

 

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