生技巨人 神隆「藥」進全球【經濟日報╱記者 黃文奇】2012.12.10 03:06 am 全球抗癌原料藥龍頭台灣神隆，從一片甘蔗園到今日橫跨兩岸、全球市值已近400億元的大型原料藥廠，今年11月正式邁入第15周年。今年前三季，神隆稅後純益攀上7.5億元。也是台灣唯一一家生技製藥公司榮登MSCI（摩根史坦利指數）的公司。目前，神隆在全球擁有300多家客戶，前20名的客戶全是國際大藥廠。此刻，神隆總經理同時也是創辦人之一的馬海怡宣布，要成為「全方位的特殊學名藥廠」，其搶進抗癌製劑霸主的雄心不言可喻。雖然打造了全球最大抗癌原料藥廠，申請了超過19張美國的抗癌原料藥證（DMF），但最近神隆剛的完成15周年慶，公司並沒有躊躇滿志、大肆宣揚戰功，反而是公布下個15年的大目標──打造全方位高階原料藥廠。鏡頭拉回17年前，1995年，現任馬海怡在辛泰藥廠（Syntex）任副總；辛泰是年營收超過22 億美元、全球員工超過1萬2,000人的大型藥廠，當年被全球藥業巨擘羅氏（Roche）併購後，即裁員近萬人，集團員工八成以上一下子沒頭路，馬海怡等4位神隆創辦人，都在資遣行列中。除了馬海怡，辛泰的生產副總鮑伯艾爾斯（Bob Ells），和馬海怡同為華人主管的研發副總詹維康，及資深業務主管鮑伯庫克（Bob Cook），下決心開創另一番事業。但成立藥廠必須人才、技術和資金，第1關試煉就是「募資」!當時，4人分工合作，由庫克和艾爾斯撰寫英文版投資計畫；而馬海怡和詹維康兩人出面向金主簡報。從此，馬詹兩人幾乎過著拎著皮箱闖江湖、以飯店為家的生活。
精兵團隊 布建行銷團隊1995年，台灣科技業如日中天，一般人並不了解製藥產業，生技對集團大老闆們而言像天書，更別說聽都沒聽過的「原料藥」。經過3年的奔波，1997年，由於募資不順，4人內心的烈燄已經幾近枯乾，就在差點放棄時，當時工研院化工所所長李鍾熙一通電話的鼓勵，讓馬海怡決定奮力一擊，堅持下去。由於神隆團隊的精誠，統一企業集團創辦人高清愿決定親自出面聆聽募資簡報，聽後還說「人生一張嘴，不是吃食物，就是吃藥」一鎚定音、決定出資。目前統一集團持有神隆股權仍近五成，前後由高清愿及台南幫大老南紡董事長鄭高輝，出任神隆董事長。由於統一集團的即時注資，接著行政院開發基金（國發基金）、台糖、兆豐銀等大咖紛紛湧入，從此募資過程就順流直下、水到渠成；1997年神隆銀彈糧草齊備、只欠東風，國際原料藥戰正準備開打。募資完成後，建廠又是一場硬仗！神隆台灣廠的建置，從廠房、設備、生產線作業等，均必須符合美國和台灣藥品現行優良製造規範（CGMP）的雙重標準，建廠難度比起一般藥廠高出幾倍。。這樣一座先進藥廠，當然不是幾個月就能完成；馬海怡團隊知道，業務不能等廠完成才啟動，必須一邊招兵買馬、一邊尋找管道，「必須有能力同時接好幾個球」。那時，神隆的第一個臨時辦公室就在統一集團所在地的台北市東興路8號地下室，而研發部門則在成功大學裡的兩處實驗室、嘉南藥理科技大學實驗室、台糖實驗室，還有位於台南善化文昌路一間透天厝裡的品質管制（QC）部門。那時為了建立業務行銷管道，馬海怡開始奔走歐美市場，而詹維康則率領一批先鋒部隊四處尋找技術合作單位，對象也包括對岸大陸。1999年10月，南科藥廠竣工後，另一計畫悄悄啟動，2000年7月，神隆「首批符合GMP 標準的原料藥SPT1011」，正式完成公斤級量產並出貨。這項用以治療肌肉萎縮症（俗稱漸凍人）的原料藥，據說在神隆南科廠尚未落成時，美國Impax 藥廠就破天荒的請神隆代為開發原料藥；由於藥品上市時程分秒必爭，且通過美國FDA審核難度極高，此刻Impax將藥品關鍵的原料藥交到一個剛成立的公司手裡，是莫大的信任與鼓舞。2001年10月 全台第一家全廠通過美國FDA查核之原料藥廠。圖／神隆提供憑著專業與毅力，好消息不久就傳來，就在2001 年10月，神隆成為台灣第一家整廠通過美國FDA查核的原料藥廠；消息一下子傳開，不久就有國外客戶紛紛打聽，前來洽詢合作機會。
專業出擊 掌握A咖客戶 打響第一炮後，神隆想的不僅是如何開拓市場，而是進行「全球布局」，並在大陸江蘇昆山成立技術研發中心「神隆生化」。但挑戰並未從此終結，虧損似是宿命中事。風雨飄搖中，貴人鼎助也開啟了新機；那段時間，外界蜚短流長、謠傳不斷，但高清愿仍一本初衷，表態支持。他說：「龜甲萬醬油和統一超商都是虧了七、八年才開始賺錢，何況神隆是高科技產業。」除了「內應」，神隆也汲汲尋求「外援」，後來由台灣生技產業界四大天王之一的趙宇天出面，在檢閱財報與技術後，當下慨允注資近3,500萬美元，神隆得以持續經營，開創另一番新局。獲得增資金額後，2006年前三季的營收，已超過前一年度營業額，並轉虧為盈。2007年，稅後純益站上6.13億元，比2006年成長超過四倍。2010年10 月底，神隆登錄興櫃，市值來到10億美元，穩坐台灣生技龍頭，去年9月底掛牌上市，不僅成為台股史上第一家成功進入上市櫃權值前百大的生技製藥公司。神隆的成果，讓統一集團高層紛紛對神隆報以讚賞的掌聲，其中統一企業總經理羅智先指出，「神隆是統一企業轉投資繼統一企業、統一實業、統一超商後，第四家成為產業龍頭的企業!」言下盡是稱許之意。
總座馬海怡打造一條龍供應鏈雙A策略 強攻製劑 台灣神隆15周年生日之際，總經理馬海怡表示，下個15年神隆要打造從原料到製劑一條龍供應鏈，要做特殊的製劑廠，成為全方位的原料藥廠；明年起將率先申請一至兩個學名藥藥證，以搶進製劑領域。此外，神隆也將在大陸市場大展身手，和大陸製劑廠結盟，以抗癌原料藥製造優勢先搶進對岸抗癌領域，俟針劑廠建構完成後進軍全球。目前，神隆以「雙A策略」，即原料藥（PI）及學名藥（ANDA）打造特殊學名藥供應鏈，欲挑戰龍頭地位，並搶進日本市場。以下是馬海怡訪談紀要：
問：神隆近期布局規劃為何？ 答：神隆創立一開始就定位為「國際專業原料藥廠」，市場鎖定歐美，目前神隆在全球擁有629張原料藥主檔註冊證書（DMF），美國有41張，其中高活性抗癌原料藥就有19張，尤其在這個部分未來還會持續增加。目前大部分產品都是提供給學名藥用的原料藥，已上市的有17項，明年預估將申請1至2項學名藥藥證；此外，已經耕耘了超過5年的日本，近兩年業績成長快速，已與多家日本大廠洽談合作，是未來營收的重要動能之一。
問：神隆短中長期規劃與目標？ 答：第一就是把常熟廠蓋好，目前第一期關鍵中間體生產廠房已完成，可以啟動生產，並分攤南科廠的部分產能，將能有效解決目前產能吃緊的問題。未來，第2期廠房完成後，即可將量大的原料藥生產移給常熟廠，讓台灣廠專心作單價較高的高活性產品。中期規劃方面我們將於大陸尋求合作夥伴；由於大陸有很好的製劑廠，搭配我們的專利、研發優勢，整合當地原料藥、製劑廠、行銷通路等，共同合作搶攻高端市場。長期來看，神隆將進行「雙A策略」，由於我們本身強項在高階原料藥，近期又投資建構抗癌針劑廠，朝向高階製劑發展；神隆將成為全方位的「特殊製劑公司」，提供全球客戶一條龍服務。
問：製劑方面有何具體規劃？ 答：我們已積極尋求合作夥伴，並調整研發部門，獨立出專門從事製劑開發的單位，開發製劑。在近期投資的抗癌針劑廠蓋好之前，我們將考慮用CMO代工生產，希望明年有一至兩個高階學名藥送件申請藥證。未來將有至少有三種合作模式，一是我們做一條龍代工，銷售則由對方做；此外，原料藥、製劑專利都是對方的，外包給我們代工，而藥證可由對方或我們申請；最後則是我們提供原料藥，對方製劑技術，我方生產製劑。【2012/12/10 經濟日報】
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