TRPMA 将于成都两岸医药 给力

兩岸醫藥會議 談進軍國際【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】2012.12.09 07:52 am 兩岸醫藥衛生合作將有新進度，食品藥物管理局（TFDA）與大陸食品藥物監管局（SFDA）將於周二（11日）到13日在成都，配合「兩岸醫藥產業交流會議」舉行閉門協商，針對兩岸藥品審查法規細節，取得共識、進軍國際。官方部分，台灣將由TFDA局長康照洲出席，大陸則由SFDA局長尹力與會，另外我方包括監察委員（衛生署前藥政處處長）胡幼圃、衛生署兩岸醫藥品合作專案推動辦公室主任許蒨文等，都會共同參與。衛生署表示，此會是基於2010年底，兩岸所簽署的「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」第2章有關內容，包括兩岸醫藥品的非臨床檢測、臨床試驗、上市前審查、生產管理、上市後管理等制度規範，及技術標準、檢驗技術等領域，進行交流合作。自兩岸醫藥衛生合作協議簽署後，兩岸藥品審查單位包括TFDA和SFDA即多次召開閉門協商；此外，兩岸也在該協議後，每年固定召開1次大型醫藥產業交流會議，今年到成都由SFDA負責。衛生署表示，多次私下協商，是由於兩岸醫藥衛生法規繁複，在獲得共識前，必須反覆協議；而上（11）月27日兩岸在藥品審查方面，已經初步獲得結果，由雙方的「藥品查驗中心」（CDE）就藥品審查的初步協議細節，簽署保密協議。據悉，本次會議民間業界以「研討會」形式進行，兩岸官方則以受邀致詞形式與會；包括國內產、學業界將友至少50人開赴成都，最受矚目的是甫成立的「台灣研發型生技新藥發展協會」（TRPMA），將由上騰生技董事長張鴻仁領軍，他將針對兩岸新藥合作議題發表演說。基於兩岸醫藥合作協議規範，兩岸醫藥共同審查法規將回歸至ICH（藥物國際法規協和會議）和GHTF（全球醫療器材法規調和小組）等國際架構。TFDA日前遴選出25件兩岸藥品研發合作專案試辦項目，包括太景、基亞等新藥公司，都將與會。【2012/12/09 經濟日報】