生技類股上櫃審查程序與認定原則 !!!!!

生技業發展 產官描繪藍圖【經濟日報╱記者黃文奇】 2012.12.26 03:02 am

大陸商機大 產值快速成長 李欣 （康聯控股執行長）康聯控股執行長李欣指出，由於老齡化風潮席捲，大陸生技醫療市場在2020年以前可望躍居全球第2大，未來大陸製藥和家庭照護醫材市場產值，都將快速成長，3年內將達到1,262億美元（約新台幣3.66兆元）規模。李欣12月19日受邀出席勤業眾信舉辦「醫療生技產業企業化與轉型實務面面觀」研討會，並針對「中國大陸醫療生技產業發展實務經驗」進行專題分享。他指出，由於大陸生技政策回溫，專利藥物陸續到期的狀況下，大陸食品藥品監管局（SFDA）鼓勵該藥企前5名「首仿」藥物（即原廠藥物到期後首波完成學名藥查驗登記者）藥價可獲優待。但SFDA也要求大陸的學名藥（仿製藥）標準必須和專利藥「評價一致」。李欣指出，由於大陸學名藥審核日趨嚴格，將造成大陸藥企的洗牌效應，演變為大者恆大、強者恆強的局面。李欣指出，以中國大陸市場而言，因應十二五規劃，政府大力投入帶動了產業成長，除了藥品市場，家用醫療器械市場的快速增長也很可觀，尤其是當人口老齡化時，慢性病需要日常護理，以社區和家庭為主醫療模式都有利於家用醫療器械的長期發展。李欣認為，老齡化讓大陸的家用醫材市場不脫市場快速膨脹的局面；他指出2年前大陸家用醫療器械市場產值約人民幣130億元，每年的成長率約27%，未來幾年成長速度上看三成。李欣評估，不僅大型企業集團間的競爭將更加激烈，中小型藥品流通企業也會主動併入大型企業，共用品牌資源，以應對激烈的市場競爭。

台灣前景俏扶植百億大咖 洪輝嵩 （經濟部工業局民生化工組長）醫療生技產業近來在資本市場掀起掛牌熱，整體產業的前景也備受投資人矚目；經濟部工業局民生化工組長洪輝嵩表示，經濟部將於未來10年扶植至少3家營收突破300億元、至少5家達百億元的生技公司。洪輝嵩於12月19日受勤業眾信會計師事務所邀請，於「醫療生技產業企業化與轉型實務面面觀」研討會中，針對「生技類股上櫃審查程序與認定原則」進行專題演講。洪輝嵩指出，目前生技被歸類為科技類，上櫃前須由經濟部工業局民生化工組召集專案小組進行審查。在申請審查條件中，除了可享有擬科技類股「免受成立年限、獲利能力之限制」外，洪輝嵩提醒想要申請上櫃的生技企業，審查條件中「技術前瞻性、市場價值」為關鍵，且審查人都是產學界的專家中的一時之選，企業絕不可抱持輕忽心態。他指出，專家們會針對開發產品的臨床數據、市場潛力等進行各方審驗，若臨床數據低於一般標準，則可能面臨退件不審；其審查嚴謹程度，不下於國際大廠、衛生單位的查驗。洪輝嵩表示，國內當前生技產值約2,400億元，年複合成長率約6%，但經濟部則希望能扶植生技產業年成長率達到9% 。因此，經濟部將以10年為期，扶植國內生技公司至少5家營收名列百億俱樂部，其中至少3家規模在300億元以上；洪輝嵩表示，經濟部將持續引進大型創投公司，投資生技產業；並帶領廠商走上國際，協助企業開發差異化產品，讓企業可以快速成長。【2012/12/26 經濟日報】