治療RA 全人類單株抗體 (Golimumab) 健保給付

治療類風濕關節炎與僵直性脊椎炎新的生物製劑上市2012/03/24治療類風濕關節炎的第三個生物製劑問市。健保給付的新一代每月注射一針長效生物製劑-Golimumab，提供患者另一項治療新選擇。中華民國風濕病醫學會理事長蔡嘉哲醫師表示，類風濕關節炎與僵直性脊椎炎嚴重影響患者的就業能力，嚴重者甚至造成殘障，影響患者日常生活的能力。他強調，因應關節炎應該以更積極的治療、及早控制，以免影響日後狀況。目前僅有生物製劑能較針對較早的發炎反應做控制，對於關節變形的保護有較為確切的證據，健保雖然目前因資源考量讓較嚴重的患者有機會使用到生物製劑，但由於全球的觀念都是儘早使用生物製劑達到緩解的目的。今年初，健保又納入一個新的每月一針的生物製劑Golimumab，作為治療類風濕關節炎以及僵直性脊椎炎使用。到底國內有多少患者。高醫附設中和紀念醫院免疫風濕內科主治醫師蔡文展指出，推估目前國內類風濕關節炎患者約為總人口數的1%，約23萬人，僵直性脊椎炎約0.6%，約10多萬人。他表示，類風濕關節炎目前病因不明，屬於多因子造成，與家族史、環境、感染（病毒誘發）都有關。談到這三類生物製劑的差異性，蔡文展說，針對類風濕關節炎與僵直性脊椎炎，目前已有每週注射兩次的恩博，以及每兩週注射一次的復邁等兩種生物製劑。衛生署最新核准的第三種生物製劑-Golimumab，則是訴求每月注射一次，提供患者更方便的治療選擇。蔡文展表示，由於這類患者要符合健保給付的門檻不低，必須是傳統治療方式無效，以及發炎指數到了一定程度才可以使用生物製劑，尤其這類疾病很難早期發現，以目前健保給付的條件來看，患者很難早期就使用到這類生物製劑。至於包括衛生署最新核准上市的Golimumab，以及前訴的兩種生物製劑有何不同。蔡文展說，雖然三種藥物製造方式不同，但效果差不多。他強調，治療類風濕關節炎與僵直性脊椎炎，比的不是誰的效果好，重點是日後的安全性與抗藥性。蔡文展說，從八、九年最早上市的恩博到後來的復邁，多年來的臨床經驗發現已有抗藥性產生。蔡文展強調，研究發現，這類生物製劑以愈接近人體的成分，從長期使用的抗藥性觀點來看，應是較好的選擇。Golimumab是第三個上市的抗TNF-α生物製劑，與現有的生物製劑不同，它是屬於全人類單株抗體。蔡文展指出，現有的生物製劑藥物親合力較為不足，妥協的方法就是施打次數多，讓藥物能持續與體內TNF結合。但新的藥物由於結合力強，才有機會讓施打的次數延長成一個月一針，對於患者的方便性更高。蔡文展表示，因為這類生物製劑費用很高，一年的治療費用約40萬元，有些選擇每週注射兩次或每兩週注射一次的患者，可能因為費用問題，視自己能夠忍受疼痛的程度自行調整注射時間（拉長注射時間），這種一個月注射一次的藥物就較不適合拉長注射時間。