大塚&醣聯 抗體藥GNX8靈長類動物試驗落後

醣聯大腸癌新藥IND延至今年中後啟動 精實新聞 2013-01-02 11:00:08 記者 蕭燕翔 報導 醣抗原廠商醣聯(4168)表示，因合作夥伴大塚製藥靈長類動物臨床試驗進度略為落後，預計大腸癌抗體新藥GNX8要至今年中才能進入人體臨床試驗(IND)，但後續進度會盡量加快，且今年也將力求第二個抗體新藥對外授權；另外，與三菱瓦斯化學的合作也會從技術顧問開展至下一階段，雙方將共同開拓國際抗體委外量產的商機。醣聯是在2009年以總價2億美元將大腸癌抗體新藥GNX8授權給日本大塚製藥，原預計去年底有機會進入人體臨床試驗，但因大塚製藥在靈長類動物試驗進度略為落後，預計要至今年中後才有進入人體臨床試驗可能。醣聯表示，根據大塚製藥方面訊息，靈長類動物試驗進度落後主要是來源取得不易，目前已在東南亞及中國西南部陸續增加來源，以求追上進度；而靈長類動物臨床試驗預估耗時兩季，因此最快也要今年中後才會進入人體臨床試驗。不過，醣聯強調，在看好該抗體新藥發展下，大塚製藥後續臨床試驗進度仍會盡可能地加快，未來人體臨床試驗也將在美國及日本兩個主要區域啟動。法人也預估，因大塚製藥人體臨床試驗進度落後，醣聯認列GNX8下個階段里程碑金(MileStone)的時間可能也將遞延至下半年。除GNX8外，醣聯應用於卵巢及胃癌的醣抗原抗體新藥GNX101及GNX102，今年目標也將擇一尋求對外授權機會。醣聯表示，目前接觸的客戶包括歐美及中國、日本等地藥廠，今年4月就將參加日本的大型生技展，與國際客戶直接接洽，目標仍將在今年完成第二個國際授權。 除抗體對外授權外，醣聯另個主要收入來源來自與三菱瓦斯化學的抗體量產合作，第一階段自民國99年至102年，將由三菱瓦斯化學每年固定支付技術顧問費，爾後雙方將合作擴展國際抗體量產委外的客戶，共拓商機。法人也預估，醣聯去年底因還有三菱瓦斯化學的技術顧問費入帳，全年仍將有轉虧為盈機會。