Wednesday, April 10, 2013

東洋 佈局癌症疫苗等新藥!


產能/產品就定位,東洋新短中長期計畫啟動 精實新聞 2013-04-03 11:18:09 記者 蕭燕翔 報導 客戶及產能就定位,東洋集團(4105)新一波短中長期計畫啟動。短期替國際大廠代工的癌症針劑及抗生素新藥證可望開始挹注營收,中期則卡位癌症及抗生素用的特殊學名藥市場,目標2015年取得全球主要供應者的地位,長期也已佈局癌症疫苗等新藥市場,進度最快的卵巢癌等癌症疫苗部分,預計第三季進入人體臨床試驗(IND)東洋是國內早期投入特殊學名藥的廠商,且與其他業者不同的是,該公司強項除臨床試驗及市場開發外,近年更透過關鍵製程的技術及專利掌握,成為全球大廠特殊學名藥遇生產瓶頸對外尋求的主要策略夥伴。該集團近年也積極佈建中壢及六堵新廠針劑產能,前者將專注癌症針劑生產,先前產能已備妥,後者則鎖定抗生素及非癌症針劑領域,年底產能將到位。 因產能及客戶到位,東洋也啟動新一波的短中長期計畫。短期計畫主要是利用設計代工與特殊學名藥的上市,創造穩定的現金流。其中為J&J代工的癌症針劑Lipo-Dox(Caelyx II)部分,據了解,因應第一家學名藥廠Sun Pharma取得藥證,該客戶尋求東洋代工的進度加快,市場估計,最快7月開始出貨,且相較於其他學名藥廠,原廠J&J卵巢癌的製程專利將至2014年才到期,在專利到期前,其他學名藥廠還僅能用於乳癌、骨癌及卡波西氏瘤等三個適應症。法人預期,在適應症較廣及原廠效應下,J&J恢復該藥上市後,應可維持五成以上佔有率,東洋連帶受惠。另外,首個新複方的第三線抗生素用藥,預計今年第四季將取得國內藥證,明年拿到健保核價,估計每年國內需求量上看250萬支。中期部分,除該設計代工外,東洋在癌症及抗生素為主的特殊學名藥,目標也將取得全球主要供應者地位。在抗生素領域中,治療全身性黴菌感染的特殊學名藥Lipo-some(原廠Ambilsome),去年416已取得國內藥證,目前正等待歐洲藥證核准,將開始銷歐,因該藥目前僅有原廠及一家學名藥廠供應,東洋目標也將在2015年取得全球主要供應商地位。 而用於前列腺癌/子宮肌瘤/子宮內膜異位症/中樞性性早熟的Leuprolide,明年可望取得歐洲藥證,2016年該藥的美國專利也將到期。因該藥品的競爭者有限,東洋目標也將在2015年成為全球主要供應商。 至於卡位第一家學名藥的精神分裂用藥Risperidone,專利預計2.5-3年到期,目前東洋的人體臨床試驗已經啟動,將積極爭取全球首家學名藥地位。 在長期部分,東洋在純新藥部分的計畫也鴨子滑水、悄悄佈局。先前已透過子公司東曜延攬中國首個研發癌症疫苗的團隊,投入卵巢癌等癌症的疫苗研究,預計今年第三季進入人體臨床試驗;此外,胰臟癌的基因用藥部分,也規劃在台灣及大陸進行同步臨床。


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