Wednesday, July 24, 2013

國光申請中國 流感疫苗藥證!!

H7N9捲土重來?國光生流感疫苗已提大陸藥證申請 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-07-22 10:20:28  沈寂了近3個月的H7N9疫情,又有捲土重來趨勢,河北出現首例H7N9確診病例,國光生技(4142-TW)表示,已於6初取得H7N9病毒株,目前H7N9疫苗正依照進度研發中,預定6個月內將可完成實驗室進度。另外國光生也瞄準大陸流感疫苗市場商機,已正式提出大陸流感疫苗的藥證申請,由於H7N9也屬流感疫情,如流感疫苗取得大陸藥證,也可為後續同類型疫苗「登陸」鋪路。國光生表示,目前H7N9疫苗的相關研究工作,正與榮總合作,在6月初正式取得病毒株後,目前進度順利,預定6個月內將可完成實驗室部分進度,進入生產準備。 由於H7N9等疫情似有捲土重來趨勢,流行病學者也提出預警,認為秋季「危險性」大增,全球對流感防疫,也提高警戒,國光生流感原液為亞洲唯一具有外銷歐洲資格的廠商,第2季也才剛完成歐洲藥物管理局定期查廠,國光生6月業績,即因對Johnson & Johnson旗下的Crucell公司流感原液交貨進入高峰,單月營收衝上1.06億元,月增率高達618%,年增率167%。國光生表示,對Crucell原液交貨,預估將延續3個月,至8月業績均可維持相近水準,另外由於國光生在歐洲國家中,陸續取得藥證,除已取得德、英、義三國藥證後,今年上半年也取得瑞士藥證,加上全球對流感防疫提高警戒,目前正洽談的明年採購量,也可望持續成長。法人指出,秋季起,又進入流感防疫高峰,而國光生不僅在台灣的防疫扮演關鍵角色,隨申請大陸流感疫苗藥證,以及全球強化防疫作戰,增加相關採購,國光生在國際的流感防疫舞台上,角色將更加吃重。

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