基亞 開發 “人類生產” 單株抗體 !!

基亞今年底拼H1N1單株抗體出爐 精實新聞 2013-07-18 17:36:57 記者 蕭燕翔 報導 基亞(3176)董事長張世忠18日指出，該公司肝癌新藥PI-88預計年底前完成500個收案，明年中進行期中分析，順利的話，明年底有機會拿到藥證。而另一重心的單株抗體平台，預計今年底將有首個H1N1單株抗體產出，明年第二季H7N9單株抗體出爐，未來還將瞄準RSV呼吸道融合病毒及自體免疫疾病IL17的單株抗體，並尋求與大廠聯結機會。 基亞今日首度參與生技展。張世忠表示，該公司肝癌新藥PI-88的25個臨床試驗中心全面啟動，其中，中國、台灣、香港及南韓合作的醫學中心各有4個、9個、3個及11個，預計今年底前完成500個收案，最快明年中就能以期中分析數據申請藥證，順利的話，明年底可得。 除了肝癌新藥外，基亞另個發展重心在於單株抗體及疫苗。在單株抗體部分，張世忠表示，該公司今年底將有首個針對H1N1的單株抗體產出，而該抗體將符合全人類生產、基因/蛋白質序列全專利保護及驗證抗體中和效力等條件，終端目標將製成治療性的單株抗體藥物。除H1N1外，張世忠也指出，該公司也與台大醫院合作，取得國內先前罹患H7N9病患的血液，目標明年第二季產出H7N9的單株抗體，假設未來爆發大流行，將循緊急供貨模式，盡速製成治療藥物，供應國內。 除流感外，張世忠說，該公司的單株抗體平台已鎖定幾項主流的候選疾病，包括RSV呼吸道融合病毒及自體免疫疾病IL17單株抗體，前者預計明年第三季產出，而該市場現由美國上市公司Medimmune獨佔，一年銷量達15億美元。而相較於Medimmune抗體來自老鼠，基亞的抗體來自全人類，未來該公司抗體產出後，可能考慮售予該廠。 張世忠也說，疫苗廠部分，基亞透過持股51%的子公司基亞疫苗佈局，竹北新廠將於9月破土，2015年開始營運，初期年產量上看300-500萬劑，目標將同步符合台灣及歐盟規格，開始營運後，也將是亞洲最大的細胞培養疫苗廠。他強調，該公司疫苗生產已找到關鍵技術，只要經濟規模達1千萬劑，成本可與雞蛋培養的疫苗廠接近，是該廠競爭力所在。