和康FDA查廠通過(2009)

和康生12月中上市 旗下膠原蛋白膜獲星上市許可鉅亨網記者張旭宏 台北2013-11-22 18:43:22　專攻生物醫材產品及醫美保養品的和康生物科技(1783-TW)，敲定12月中旬掛牌上市，旗下研發生產的敷美安膠原蛋白膜，繼取得台灣衛生署TFDA上市許可後，再取得新加坡HSA上市許可，明年營運添翼。和康生表示，敷美安膠原蛋白膜產品是由醫療級的纖維型膠原蛋白構成，作為牙周組織引導再生膜；在牙周病治療手術後，可將敷美安覆蓋於牙周缺損處，引導牙齦結締組織在缺損上方生長，同時維持牙周韌帶（Periodontal Ligament）及齒槽骨（Alveolar Bone）組織的生長空間，完成牙周組織的再生重建，得到最佳的治療效果。和康生成立於1998年12月，2009年旗下生醫材料廠獲美國FDA查廠通過，成為台灣首例，同年保養品廠也通過台灣GMP認證，2010年陸續跨入牙科、眼科、皮膚科及整型外科，去年和康生與那斯達克醫材廠Exactech簽訂技術合作開發軟骨修復產品，自有品牌碧芙蕾詩保養品也在台北101大樓設立專櫃。和康生目前主要營收來自生醫材料及美容保養品事業，其中在生醫材料方面，擁有礦化膠原蛋白及可吸收式磷酸鈣陶瓷技術平台，已用於不少牙科、骨科替代組織的開發，目標3年內外銷佔比將拉高至7成。