法德轉投資 廣東佛山里水廠 FDA 查廠通過 !!

法德藥降血壓藥獲美訂單 今富族網記者朱善恆／報導 2014-01-03 法德藥（4191）於日前宣佈，公司生產之長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet產品（原廠商品名：Toprol xl），已接獲美國通路商之正式訂單，待經美國FDA評估核准後，即可在市場上銷售。公司預估，此藥將搶下美國12億美元（約新台幣360億元）的年銷售額。 法德藥表示，此藥在美國市場約有12億美元的年銷售額，是一個重磅型產品，經過四年的積極佈局，美國通路商已於日前正式向法德藥下單，對於公司明年業績的挹注可期。 法德生技藥品成立於2008年，是國內少數具備實際成功開發美國學名藥產品(ANDA)經驗的專業團隊。主要從事特殊學名藥的研究與開發工作，包括困難學名藥（Difficult-To-Formulate）和挑戰美國FDA第四類（Paragraph IV,PIV）首仿（First-To-File）學名藥（Abbreviated New Drug Application,ANDA）的上市申請。 公司於2011年和2012年，成功開發抗高血壓和抗糖尿病等產品，極具市場潛力的，已分別向美國FDA申請、ANDA送件。去（2013）年7月，法德百分之百轉投資的中國廣東佛山里水廠，經美國FDA進行產品上市前的查廠（PAI），獲得零483無缺失的高標評價通過。 法德藥於去（2013）年底成功募集資金7億元，使股本擴充至4.9億元，主要法人股東包括國發基金、康聯控股（F4144）、和中鋼 （2002）旗下的啟航創投、聯訊創投、中信金創投，與工研院創新創投等策略性投資人。 因公司事業性質須有較長準備期間，故成立迄今營運尚未擺脫虧損，2012年營收1,072萬元，稅前虧損1.4億元，每股稅後虧損3.72元；累計2013年上半年營收85萬元，稅前虧損1.03億元，每股稅後虧損2.14元。