Wednesday, January 8, 2014

永生: (細胞治療)慢性中風&急性中風clinical trial

永生生技明年啟動2個三期臨床;拚明年Q3上櫃 精實新聞 2013-12-17 12:29:55 記者 蕭燕翔 報導 臍帶血儲存廠商美商永生17日宣布,利用幹細胞進行慢性脊髓損傷及周邊血慢性中風治療,都將於明年第三季進入三期臨床試驗,其中,周邊血將力求成為常規療法,慢性脊髓損傷則將力拼成為恢復脊髓損傷病患行走能力的第一個治療方案。該公司今年67月也已取得工業局核准函,預計財報出爐後將送件申請上櫃,目標第三季掛牌。 美商永生總部設於加州,來台規劃掛牌的主體為開曼控股公司永生生技,目前資本額7.6億元,如果加計認股權等充分稀釋後的股本將達9.3億元,目前最大股東是泛富邦集團,持股比率19-20%,鑽石創投基金超過16%,其他主要股東還有美商梧桐、Amkey、中經合創投、台安生技、統一國際、中加、台揚及德欣等創投等 該公司最初是由臍帶血儲存起家,這幾年積極發展臍帶血及周邊血的治療,執行長王嘉宗(圖左三)表示,目前進度最快的慢性脊髓臨床試驗,已在大陸、香港完成二期試驗,主要是透過臍帶血單核細胞+鋰鹽+復健的臨床試驗,今年中於香港發表的二期試驗結果,20名病患中75%經過6-12個月治療,都能在有限度的協助下行走,該公司計畫明年第三季在台灣、美國、挪威、印度、中國等地,展開大規模的三期臨床試驗。其他適應症部分,在慢性中風領域,永生總計有三個不同幹細胞來源的臨床試驗,包括自身周邊血、嬰兒臍帶血及單核細胞,以適用於不同年紀幹細胞活性不同的治療族群。進度最快的自身周邊血,主要技轉中研院的CD34+周邊血細胞治療,目前已完成二期臨床試驗,預計明年第三季在台進行三期臨床試驗;王嘉宗說,因該療法幾乎沒有副作用,將力拼三期臨床試驗完成後,成為常規療法 其他兩項幹細胞來源還包括他嬰兒臍帶血及單核細胞,其中單核細胞可分離出大量幹細胞,算是永生自主發現的方法。目前兩者都規劃進入臨床試驗中。 急性中風部分,永生則與美國佛羅里達大學合作,將提供HLA配對吻合的臍帶血,以靜脈施打的方式治療,現已申請進入急性中風幹細胞一期臨床試驗,如果送件順利,明年下半年進入執行。

美發明家院士 林欣榮台灣第一人2013/1/2 中國時報A10【張朝欣╱雲林報導】中國醫藥大學北港附設醫院(北港媽祖醫院)院長林欣榮,日前獲選「美國國家發明家學會」發明家院士。九十八名獲獎院士中,有八人為諾貝爾獎得主,林欣榮是台灣第一位獲此榮銜的大學教授,可說是科學界的「台灣之光」。五十七歲的林欣榮,廿六歲時以第一名自國防醫學院畢業,陸續擔任三軍總醫院神經外科主任、國防醫學院教授、慈濟醫院花蓮院區院長,二○○九年接任北港媽祖醫院院長,以其神經外科專長組成醫療團隊,全力發展腦神經外科醫療。二○一○年林欣榮以在幹細胞領域的努力與貢獻,榮獲「美國神經治療及再生醫學會」最傑出獎,為台灣第一人,也是該會成立十七年以來第一次獲獎的華人;此次再獲選發明家院士,堪稱空前的雙重肯定。「美國國家發明家學會」發明家院士遴選十分嚴謹,由資深美國專利商標局(USPTO)官員、美國國家發明家名人堂獲獎人、美國科學促進協會(AAAS)等組成委員會遴選;二○一二年發明家院士共選出九十八人,二○一三年二月於美國南佛羅里達州大學授證。林欣榮之所以獲頒發明家院士,在於他發明廿多項國際專利,還長期投入治療惡性腦瘤的新藥研發,並將藥物轉化為產品,且從臨床經驗研發腦部外科手術用的導航定位系統(BPS),讓腦外科手術更為準確。最受醫界矚目的是,林欣榮是台灣首位將胚胎幹細胞成功移植到巴金森氏症患者身上的醫師,並使用全球首創的「鑰匙孔手術」,順利為病患夾除腦血管瘤,為巴金森氏症病患帶來治療新契機。林欣榮說,獲獎者有八名諾貝爾獎得主、兩名英國皇家學會院士、十一名美國國家發明家名人堂得主、三名美國國家技術創新獎得主,九十八名新院士擁有的知識技術發明,超過三千二百項美國專利,他能與世界各國菁英同獲殊榮,是團隊與個人無上的光榮。

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