台灣唯一的原創藥OBI-822 ????????

賭不賭台灣首顆原創藥…浩鼎 【文／徐玉君】 很多人問我，到底新藥股哪一檔可以買？我說，在沒有攤牌（取得藥證）之前，個個都有機會！這雖然是最不負責任的說法，卻也是目前新藥股操作最明確的答案與方向。我喜歡拿寶齡作例子，因為它的新藥從研發到取得藥證的線圖最完整，也完全符合上述的操作答案；寶齡的腎臟病新藥在進入三期臨床前階段，幾乎是一條線的走法，在進入三期臨床乃至ＮＤＡ申請階段，股價開始一飛沖天，由低檔的二○元不到，漲到最高的四九一元，股價漲了二四倍，這還只是一般的腎臟病高血磷用藥而已，如果是全然的新藥那又該如何？ 這兩年筆者嘗試將新藥的內容以深入淺出方式告訴投資人，用最日常的用語解釋新藥各個研發階段的情況以及可能出現的模式，目的是希望投資人也能用與切身有關的電子產品來看待生技產業，尤其是新藥。 台灣新藥已蓄勢待發 上期揭露世界衛生組織（ＷＨＯ）發布警訊指出，未來二○年癌症病例將激增五七％，達到二二○○萬人，成為「人類災難」，這些癌症以肺癌位居第一位，平均每年新增一八○萬個病例，占全球癌症病例一三％，也是致命率最高的癌症。 至於未來兩年最常見的癌症則包括有乳腺癌（一一．九％）、大腸癌（九．七％）、肝癌（九．一％）和胃癌（八．八％）。ＷＨＯ指出，開發中國家是癌症最大受害者，逾六成的病例和七成的癌症死亡率發生在非洲、亞洲和中南美洲。過去我曾提及美國ＦＤＡ在審核藥證的標準前提包括「安全性」、「需求性」、與「替代性」，這樣看來，全球癌症市場的需求性是強烈的，因此，目前盤面上的新藥股包括浩鼎、基亞、智擎等，都是在癌症的專業新藥上努力超過三○年以上經驗的公司，而研發的疾病標的也都在全球癌症前十名之列，這個機會就大了一點。 不過一定有人質疑，美國的新藥發展相對台灣成熟得多、經驗完整得多、高達八成的新藥也都掌握在美國大藥廠手上，台灣拿什麼跟美國比？區域、種族、疾病各有分別，白種、黃種、黑人等基因排序也不同，全球超過七○億人口，亞洲區就占了近半，卻由美國藥品掌控世界醫藥市場，說不過去，而台灣也不是省油的燈，一款新藥除了要分辨現有治療藥物的療效外，還要比原有的藥物毒性更低、治癒性更高、效果更好、副作用更低等要求，台灣已經做出來了。

錢滾錢新藥不可錯過 「生命會找到出口，而資金也嗅得到錢的味道」，近來全球生技基金績效表現強強滾，台灣的生技創投基金也如雨後春筍般林立，資金力拱的效應，是新藥族群輪漲發動的要因；而「漲時看好、跌時看壞」，是一般投資人的大罩門，一個小利空造成的賣壓出籠，是該恐慌、還是貪婪？ 一切終要回歸基本，新藥研發不是一蹴可幾，股價的震盪在所難免；回頭看看目前全球醫藥市值排名第四大的輝瑞藥廠，因為一顆威而鋼，成就現在的地位；台灣目前新藥研發進入ＮＤＡ（藥證申請）階段的新藥包括寶齡、基亞、Ｆ＊太景，緊接在後的是智擎，前述三檔股票的股價在進入ＮＤＡ開始就曾展開一波漲幅，智擎的胰臟癌新藥PEP02（MM-398）三期臨床因臨床數據優於預期，因此拉長觀察期，從原先預期的今年第一季延後至第二季發布臨床數據，這個目的是可爭取更好的藥價。 從智擎合作夥伴MACK近期的積極度以及擴大MM-398藥物適應症（近期通過合併上市藥物cyclophosphamide治療兒童骨癌進入一期臨床試驗）的動作來看，智擎胰臟癌新藥的好消息近了！近來法人也積極加碼，從三大法人動作可看出，投信及自營商加碼幅度最大，近十日累計買超智擎九三七張，也是近來智擎股價從年線之上的二一三元一路攀高到二五九元的原因，預料在三期數據公布前，智擎的股價一定有機會創新高。 不過，就長線的角度來看，台灣唯一的原創藥（上述新藥都是從國外授權移轉而來）─浩鼎的乳癌免疫標靶治療藥物OBI-822，是市場引頸期盼的重要指標。 目前治療早期乳癌的上市藥物「賀癌平」已納入中央健保局，國內每年約有四五○人合乎給付條件，浩鼎若能順利打入健保市場（目前已在台三期臨床），至少有一千人可用健保，一年的營收就至少有一○億元（別忘記，新藥的毛利率至少八成以上，對股本僅一五億元不到的浩鼎來說，ＥＰＳ貢獻就不少）。