TFDA 沒過?!!!寶齡 拿百磷（Nephoxil）

意外 寶齡新藥暫不通過【經濟日報╱記者黃文奇╱即時報導】2014.02.19 10:51 pm寶齡新藥暫不通過，限期申覆。衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）今日表示，針對寶齡富錦開發的新藥「拿百磷」（Nephoxil）審查，因該產品引述的「長期安全性資料」是美國產品數據，且台灣與美國劑型也有所差異，因此審查委員會決議「補件再議」，但可讓寶齡有四個月的申覆期。衛福部食藥署19日召開今年首度新藥審查會議，共審查四項新藥（技術），除了寶齡富錦的抗腎病新藥拿百磷外，還有國外藥廠申請登台銷售的抗乳癌、國內醫學中心將進行的「自體免疫細胞抗癌計畫」等。據悉，審查會議由下午2點鐘召開，迄傍晚5點才告一段落。針對新藥審查結果，寶齡富錦表示，尊重主管機關、審查委員會的決議，將儘速配合補件。業界認為，拿百磷通過可期，暫不通過對寶齡而言是短空長多。【2014/02/19 經濟日報】