台微體 短中期策略Lipo-Dox、ProFlow、ProDex、TLC599、TLC198、TLC178、Doxisome、AmBiL、Lipotecan

九大產品線陸續上市及權利金入帳，台微體營運效益逐步顯現 精實新聞 2014-03-26 10:16:49 記者 編輯中心 報導 依據國內法人對台微體(4152)之最新研究報告指出，由於公司具有成熟技術平台，發展出九項產品線均已陸續問市，並有權利金入帳。展望2014年，公司對產品規劃短中期的開發策略，未來產品將陸續打入全球處方用藥市場，長期而言，營運效益將逐步顯現。 台微體為一家全方位微脂體藥品研發公司，主要技術來自於創辦人洪基隆博士，擁有近40年脂質載體研究經驗，公司透過該技術平台優勢，已成功發展出等九項產品線，分別為新劑型/新配方Lipo-Dox、ProFlow、ProDex、TLC599、TLC198、TLC178，特殊學名藥Doxisome、AmBiL與新藥Lipotecan。 產品進度方面，新劑型/新配方藥部份，ProFlow(改良型前列腺素乳化劑)於2013年已與美國SciClone公司簽署大陸地區銷售權合約，正進行臨床試驗許可(CTA)審核，最快於2015年上市，市場規模上看3億美元，公司將與其分拆利潤。ProDex(長效緩釋黃斑部病變用藥)於2013年12月底向美國提出新藥臨床試驗(IND)申請，目前已獲得FDA INDApproval，準備進行臨床一/二期試驗，由於ProDex只需6個月施打一次，較其他業者用藥(Lucentis與Eylea)一個月需施打一次更具競爭優勢，2014年將有機會進行海外授權。其他如TLC599、TLC198及TLC178的部份，均將於2014年申請美國及台灣地區臨床試驗許可。學名藥方面，AmBiL已於2013年取得台灣藥證與健保核價，並由永信進行銷售，計劃2014年上半年於歐洲申請送審，2015年上市；美國部分則規劃2014年進行生體相等性(BE)，2015年申請藥證。Doxisome方面，正於歐洲地區進行(BE)試驗，預計2014年底至2015年Q1進行送件上市。 新藥Lipotecan部份，主要用於晚期肝癌，目前進行臨床二期試驗，待試驗完成後將進行授權。