Monday, August 11, 2014

Kinex 從韓Hanmi Pharmaceuticals取得Orascovery Platform / Oraxol (oral paclitaxel) & Oratecan (oral irinotecan)

"创业板首例配股"香雪制药市场怀疑 重磅肿瘤项目2014-08-04 10:13:00 作者:徐佳 来源:理财周报  理财周报记者 徐佳/上海报道  作为创业板的强势牛股,香雪制药(300147.SZ)这两年的表现始终激进。回顾其历史股价,自20121月至20142月,从4.5元最高涨至24.94元。实现六倍增长仅花了两年的时间。不过,最近公司的上涨趋势放缓,尤其在发布了配股公告后,连续两天大跌。723日和24日,跌幅一度超过12%,跌至250日均线附近。这两天并未跟随大盘上涨的步伐。可见,16亿配股方案给二级市场造成了不小的波动。此次配股除去6亿归还银行贷款之外,其余均用于补充流动资金。据悉香雪制药多年来致力于肿瘤项目的研发,市场对于其悲观的态度似乎来得有些过早。

配股融资或基于平衡股东权益考虑 显而易见,这是创业板历史上第一例配股方案。与近年来屡遭热捧的定向增发不同的是,香雪制药并没有把这16亿的筹码下给那些重大股东。也正因如此,才掀起了二级市场的轩然大波。配股和公开增发往往导致每股收益被摊薄,担心稀释股份是最重要的因素。其实,定向增发由于程序简单、费用低廉、易于成行等特点被多数上市公司所采用,那为何香雪制药会绕远路呢?理财周报(微信公众号money-week)记者在采访了二级市场的基金经理后了解到其中的端倪。"实施配股的原因无外乎三点。首先,香雪制药不愿形成个别股东权力过大的局面。因为就配股而言,由于全体股东具有相同的认购权利,控股股东只要不放弃认购的权利,就不会削弱控制权。而定向增发相对复杂,若对财务投资者和战略投资者增发,则会降低大股东的控股比例。"尽管由于财务投资者和战略投资者大多与控股股东有良好的合作关系,一般不会对大股东的控制权形成威胁但为了避免利益集中度过高,配股是比定向增发更好的选择。"其次,对于本次融资案看好的股东较多,参与者之间的利益难以平衡,为了做到相对的公平,而选择配股方案。"上述人士继续分析"第三个理由就是公司看好未来手中的项目,在归还了银行贷款之后,剩下的资金肯定是投入研发项目中。香雪制药对该项目信心十足也可以从选择配股方案中看出。"配股肯定会导致一定程度的股价下跌。这是由于价格压力造成的。公司股票的需求曲线是向下倾斜的,不管是配股还是增发,都会使公司的股票供给增加,从而导致股价下跌。而定向增发往往对每股收益有增厚作用,受市场状况的制约相对较小。相比而言,定向增发成本更低,实施更为便捷。"上述人士认为,香雪制药股价的下跌是暂时的现象,如果公司未来的项目确实符合预期,或超于预期,那么配股会更利于公司的发展。

肿瘤项目蓄势待发  这两年,香雪制药在肿瘤领域密集布局,旗下子公司香雪新药去年与美国kinex公司合作研发了治疗脑胶质瘤孤儿药(KX02,该药品的申请已获得FDA(美国药品监督管理局)的正式批准。据光大证券(601788)的分析师介绍,KX02项目的KX2—361是一种亲脂性、能通过血脑屏障和作用机理清晰的抗肿瘤化合物,经体外和动物实验证明KX02能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞,有可能研发成为脑肿瘤治疗有效的创新药物。上述分析师坦言,KX02项目在美国获得孤儿药的准许,孤儿药临床研究受到一定的政策鼓励,相比常规药临床研究受试病例少,开发时间短,这一定程度上降低新药研发成本,同时促进国内KX02的研发进展。据悉,KX02预计2018年上市。另一项被业内看好的项目是肿瘤的过继性细胞免疫治疗。与其他治疗方法不同的是,该项目是目前唯一被认可的有望完全消灭癌细胞的治疗手段。而香雪制药在该项目上拥有一支强劲的抗肿瘤过继免疫创新科研团队。广发证券(000776)的分析称,香雪制药的创新团队由美国肿瘤免疫治疗专家Cassian Yee教授和国家千人计划特聘专家李懿博士牵头,针对以肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的恶性实体瘤细胞进行高效靶向杀伤,达到清除肿瘤的目的,尽管该治疗技术尚处于临床前研究阶段,但这表明公司已达到国际领先水平。而近日香雪制药又有新动作——特异性T细胞治疗。这是与解放军458医院联合建立的临床研究中心技术项目。T细胞治疗法是目前国际上攻克肿瘤最前沿的研究领域。美国的科学家从去年开始,致力于使用T细胞疗法成功治疗癌症。但他们也坦言,该项目具有极大的不确定性。记者从《science》杂志中了解到,美国国家癌症研究所(NCI)的科学家确定了肿瘤浸润性CD4+T细胞,这些T细胞对某罹患被称为胆管癌的上皮细胞癌患者的肿瘤所表达的一个突变基因具有特异性。记者试图从香雪制药的内部人士口中了解到特异性T细胞治疗的具体内容。但对方始终三缄其口,称由于研发涉及公司机密和行业竞争,暂不方便透露详情。不过有一点毋庸置疑,该项目走在了国内乃至国际制药领域中的最尖端。一旦成功,将会引爆整个肿瘤治疗市场。据悉,该项目已进入了临床转化的硬件准备和相关申请中。预计5年左右,是香雪制药在该项目上爆发的时机。

布局中药大健康产业,未找准节奏  除肿瘤业务之外,香雪制药一直在试图布局中药大健康产业。从投资长白山(603099)人参,到参与云南香格里拉的玛卡项目,香雪制药力求从中药种植的领域占取先机。不过公司始终未能真正踏准大健康产业的脚步。目前市场上比较成功的同行业公司有东阿阿胶(000423)、紫光古汉(000590)、云南白药(000538)和独一味等。这些公司都有不同程度的品牌移植,通过对上游名贵中药材的控制欲开发,从中药饮片领域"自然"向下游保健品及饮片开拓。而香雪制药还未形成这套运作模式。目前对抚松长白山增资5000万,是希望首先垄断上游种植业。而市场上人参的价格最近居高不下,年涨幅已超过87%%。而公司与迪庆香格里拉经济开发区投资有限公司、云南香格里拉顺鑫农林生物科技有限公司共同合作,在迪庆州设立了云南香格里拉健康产业发展有限公司,开发玛卡项目。这种生长在南美洲秘鲁安地斯山区海拔四千米以上的高原上的植物目前被包装成促进细胞活跃,延缓衰老的神仙物种,但不排除市场炒作的嫌疑。香雪制药的此番布局有下赌注的意味。如果未来玛卡未兑现其预估的价值,会对公司造成一定的损失。

Kinex Pharmaceuticals is a Buffalo, New York based company with additional offices in Cranford, New Jersey, Taipei, Taiwan and Hong Kong.  In addition to KX2-391 Ointment, the Company has four oral oncology drugs currently in clinical stages of development.  Two programs have emerged from collaboration with Hanmi Pharmaceuticals on the Orascovery Platform including Oraxol (oral paclitaxel) and Oratecan (oral irinotecan). Internally discovered compounds include KX2-391 for oncology indications and KX2-361 for glioma which was also been granted orphan drug designation. Kinex is developing its pipeline globally through partnerships with: Hanmi Pharmaceuticals (Seoul, Korea), Xiangxue Pharmaceuticals (Guangzhou, China), PharmaEssentia Corporation (Taipei, Taiwan) and Zenith Technology (Dunedin, New Zealand). Kinex is also working on additional Orascovery-based drug candidates in collaboration with Hanmi Pharmaceuticals and some of the projects received research funding support from the Innovation and Technology Commission (ITC) of the Government of the Hong Kong Special Administrative Region through Kinex Pharmaceuticals (HK) Limited* and the support of the Department of Applied Biology and Chemical Technology of the Hong Kong PolyTechnic University.

*Any opinions, findings, conclusions or recommendations expressed in this material do not reflect the views of the Government of the Hong Kong Special Administrative Region, the Innovation and Technology Commission or the Small Entrepreneur Research Assistance Programme Project Assessment Panel.

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