冠昊生物乳房組織補片主審審核合格,上半年可獲批生產 2015/02/10 11:33 大智慧阿思達克通訊社2月10日訊,大智慧通訊社(DZH_NEWS)記者獨家獲悉,冠昊生物(300238.SZ)重磅新品乳房組織補片在主審審核階段已獲得"合格"的結果,後面僅剩簽字蓋章等行政環節,有望於今年上半年獲批生產。公司人士對大智慧通訊社表示,主審審核之後還有處長復核、主任簽發並形成文件交給醫療器械司等行政流程,從技術角度上看產品獲批已不存在問題,隻是時間問題。"考慮上春節的話,4-5月份應該能出。"乳房組織補片是冠昊生物的重磅儲備新品,主要用於醫學美容,可以修復從體內取出一代注射豐胸產品奧美定分散碎片造成的組織缺損,同時可配合二代豐胸假體植入以減少後期並發症,目前國內尚無同類產品。該產品於去年6月進入專家審評會,隨後被兩次通知發補,並於去年12月下旬提交補充材料。冠昊生物指出,公司已經在相關的公立醫院整形科室與民營的美容整形醫院為乳房組織補片上市後的推廣做了一些前期准備工作,但在創新產品獲批上市後仍需要持續市場推廣。券商研報指出,根據對國內整形美容市場的判斷,粗略估計乳房組織補片未來的市場空間至少在5億元左右。2013年,冠昊生物實現營業收入1.69億,淨利潤4057萬。
Wednesday, February 11, 2015
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