瑞華肝癌藥ADI-PEG 20 布局伴隨式診斷（Companion Diagnostics）

藥械合一 將成新趨勢 2015年01月26日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 個人化醫療時代來臨，提高治癒率的藥械合一藥品成新趨勢，預估2019年藥械合一的市場產值將有超過1,150億美元、即超過台幣3.5兆的規模；其中，更以霧化器、診斷試劑結合新藥最具商機。專家指出，為避免用藥錯誤，浪費資源，美國FDA近年積極推動「伴隨式診斷（Companion Diagnostics）」，也就是以藥品搭配診斷試劑，讓藥品能更具療效；而霧化器則是讓藥品的標靶性更強，並降低副作用。目前搶攻伴隨式診斷商機的包括有世基、賽亞和瑞華新藥。其中，世基生技的檢測試劑已結合中風抗凝血藥物Warfarin、癲癇藥Carbamazepine一起在全球行銷。瑞華則成功開發測試腫瘤細胞中ASS的診斷試劑，現正申請全球專利保護，ASS診斷試劑主要搭配北極星開發的肝癌標靶藥物ADI-PEG 20，該新藥預計完成三期收案後，將力拚2016年取得藥證，目前瑞華將與北極星 以「新藥+檢測」方式在今年展開肝癌三期試驗。根據專業市場研究機構Transparency Market Research指出，藥械合一產品將是醫療市場的主流趨勢之一，預估2019年藥械合一的市場產值將有超過美金1,150億元的規模；其中，呼吸霧化治療估計在2013～2019年的年複合成長率將達8％。微邦董事長孟憲鎧表示，哮喘（asthma）與慢性阻塞性肺病（COPD）是目前最常見的呼吸道疾病，且不分國界，估計全球約有3.3億哮喘人口、2.1億的慢性阻塞性肺病患者。美國每11位小孩中就有1位患有氣喘，每5位氣喘小孩就有1位曾送過急診，而每5位成人中就有2位因患有COPD而提早退休，因此，COPD也是美國第3大致死疾病。另外，大陸因空氣污染難以改善，過敏呼吸疾病人口增加，因此，對吸入劑藥品需求也會持續增加。