基亞PI-88三期分析 好壞提前買單 !!

PI-88三期臨床試驗資料 基亞宣布提前分析 2015年01月28日基亞宣布提前分析PI-88三期臨床試驗資料，激勵昨股價奔漲停。圖為董事長張世忠。資料照片 【黃馨儀╱台北報導】基亞（3176）昨宣布提前分析PI-88第三期臨床試驗資料，並將直接執行臨床試驗結案計劃。在昨發函知會衛福部後，外界估下半年可望正式收案，送交衛福部進行新藥審核。 受此激勵，基亞昨股價開盤隨即飆上漲停，終場以漲停價166.5元作收。不過，基亞昨在公告中強調，提前分析只是提前知道臨床方向，無從得知結果，投資人應中性看待。

公告中加註警語 基亞早期肝癌術後防止復發新藥PI-88，已於上月獲台灣區最新發明專利核准，雖其他地區仍審查中，若通過可延長專利保護期至2031年；此外，基亞在美國、歐洲均具孤兒藥資格，取得藥證後，各擁7年及10年保護期。 基亞主管指出，PI-88第三期臨床試驗設計，為治療肝癌術後病人1年，再進行2年持續追蹤，用來驗證PI-88延緩肝癌術後復發的療效及安全性，並針對臨床受試者術後復發情況，進行期末分析。 原預計期末分析時程落在去年底或今年初，不過由於參與第三期臨床試驗的520位受試者已完成治療，基亞表示，經與醫學中心、臨床專家討論後，認為提前分析對結果應無影響，因此決定提前結束三期臨床。 基亞董事會26日決議提前分析PI-88三期臨床試驗資料，於昨通知衛福部，除部分接受抗病毒藥物治療的病人外，其餘不再進行後續追蹤，將執行臨床試驗結案計劃，待臨床資料蒐集完畢，直接對現有資料進行分析。 受此利多激勵，基亞昨早開盤10多分鐘就鎖住漲停。有趣的是，基亞在公告中加註警語，提醒「新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷、謹慎投資」。