F*太景 新藥核准試驗 2015-04-30 14:29:35 聯合晚報 記者徐睦鈞／台北報導上櫃生技股F*太景（4157）今宣布，自主研發之幹細胞驅動劑布利沙福，將在自體與異體幹細胞移植之外，再開發化療增敏之新適應症（chemosentization）。太景將與位於大陸天津的中國醫學科學院血液病醫院合作，招募罹患難治或復發急性骨髓性白血病的病患，測試布利沙福是否能增進化療效果。該院人體試驗委員會已核准此試驗，即將開始收案。太景與天津血液病醫院合作的臨床試驗，將在既有的化療之上加上布利沙福進行治療，測試其安全性以及能否達到「化療增敏」的效果。
台灣藥業攜手合作開發幹細胞新藥 台灣神隆與F*太景簽訂臨床原料藥委託生產合約 (中央社訊息服務20140606 14:41:21)專精於原料藥開發製造的台灣神隆(股票代號1789)與新藥開發公司太景醫藥研發(股票代號4157，簡稱F*太景)今日共同宣佈，雙方簽署新藥布利沙福( Burixafor)之臨床原料藥委託生產合約，將在神隆江蘇常熟廠進行委託生產計劃。這項合作除了展現我國新藥及原料藥廠通力合作的國際競爭實力外，更活絡國內藥業專業分工、共同合作的機制，成功地為台灣生技新藥發展建立突破性的里程碑。台灣神隆總經理馬海怡博士表示：「本次與太景合作，不僅創下國內生技製藥公司上下游合作自行開發新穎藥物的指標性意義，也顯示台灣製藥產業累積的研發能量已逐步走出自己的道路。」馬海怡強調：「神隆江蘇常熟廠以快速、彈性、可靠的競爭優勢，提供高品質的原料藥研發製造服務，有效地協助新藥客戶進軍中國及歐美等國際市場，該項幹細胞新藥應用領域非常廣，一旦成功上市後，將可為公司業務注入明顯的成長動力。」太景生物科技董事長暨執行長許明珠博士表示： 「新藥研發是醫藥產業的上游，一旦研發成功，將可為下游的產業創造價值鍊。布利沙福為100%由國人研發的新藥，能應用於多種難治之症。太景與神隆的合作，除了可以為雙方帶來雙贏，更可為全球的病患提供高品質，可治療數種不治之症的全新藥物。」根據醫藥市場顧問公司JSP估計，若僅以幹細胞移植與化療促敏為適應症，布利沙福最高年銷售額估計可達11億美元。台灣神隆憑藉著多年原料藥開發實力及豐富的全球法規註冊經驗，廣獲國內外新藥公司及國際大藥廠青睞，目前接受委託進行新藥的原料藥製程研究開發計劃已超過八十項，其中已有五項新藥上市，另有六項產品進入臨床試驗第三期。透過該公司在常熟的營運，以符合國際最新cGMP的廠房設備及品質管理標準，為客戶提供專業研發與製造外包的一站式整體服務，縮短客戶產品的發展週期，加速新產品上市。常熟廠是神隆拓展新興市場、加深全球佈局策略的重要一環。台灣生技醫藥產業在政府政策積極推動下，國內生技廠商已逐步邁成長階段，出現開花結果的態勢。神隆及太景之合作，可望為台灣製藥產業創造群聚效應，提升我國製藥產業於國際的能見度，未來發展樂觀可期。訊息來源：台灣神隆股份有限公司
Posts
No comments:
Post a Comment