杏國/國衛院 頭頸癌新藥SB01: phase I令人驚訝

杏國頸癌新藥 試驗報佳音 2015年05月25日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 杏國（4192）研發中治療頭頸癌的新藥SB01，在一期臨床數據「好到令人驚訝！」下，不僅在4月間獲得美國FDA核准進行二期臨床試驗後，近日台灣TFDA也核可執行二期臨床試驗，而杏國也規畫在第三季前於數家醫學中心啟動執行。由於新藥開發報佳音，激勵杏國上周五股價一早就直奔漲停，以41.7元突破均線壓力。根據國際癌症組織(UICC)統計資料推估，每年新患頭頸癌病人數達55萬人，且有不斷攀升趨勢，亞洲發生率又高於全世界。由於發生部位與細胞特性不同，往往因為化療、放療的治療效果不彰，加上手術治療可能導致患者外觀巨大改變，而影響患者生活品質﹔因此，更好的治療藥物及方法亟待開發。杏國表示，SB01新藥為透過抑制癌細胞分裂增生及血管新生與血管裂解(Vascular Disruption)作用達到抑制癌細胞的效果，根據臨床前數據顯示，相對於其他癌症，其對頭頸癌有優異的治療效果，且具不易產生抗藥性之獨特性。SB01技轉自國家衛生研究院，並取得全球產銷權利之抗癌新穎小分子新藥，目前除取得台、美、加及歐洲（英、法、德等歐洲七國）之組成、製程、劑型等專利外，未來亦將持續研究開發不同的適應症。新藥開發品項完整的杏國，目前涵蓋臨床前、一至三期臨床試驗及上市階段共有五項新藥。