華上生技 技轉 西達本胺 (Chidamide from 深圳微芯 )

透過生技中心的輔導　華上生技醫藥積極發展奈米金醫藥新產品 大成報-2015年08月09日 下午20:23【大成報記者羅蔚舟／台北報導】經濟部產業升級轉型服務團-新興產業分團，主要的任務為積極發展替代性的主流新興產業，扶植生技產業是新興產業分團的推動範疇之一，為推動台灣藥廠升級與產業擴展，著重於技術研發及商業發展之全育成概念，乃協助企業投入研發，並輔導業者申請政府各項研發補助計畫，其中華上生技醫藥股份有限公司透過生技中心的輔導，全力投入研發，順利獲得研發計畫補助，積極開發醫藥級奈米金運用於藥物傳輸平台，並以此平台研發奈米金新醫藥產品。華上生醫自集團母公司京華堂技轉醫藥等級奈米金的製造技術，此技術為全球獨特之PVD(Physical Vapor Deposition)物理氣相沉積技術。運用此技術，華上生醫致力於奈米金新劑型新藥開發，利用奈米金作為載體，結合所積極開發的各種Linkers，經與奈米金鍵結而可攜帶不同治療藥物與標靶物質，依據病灶特性與標靶辨識物質，可開發各類型治療藥物包括化療小分子藥物、蛋白質藥物，華上生醫目前發展出Gbm12401與Gbm12407新劑型藥物，用於治療乳癌與類風濕關節炎。華上生醫積極以奈米金藥物傳輸平台-Vaucarrin TM開發醫藥領域新產品，藉由Vaucarrin TM提升攜藥量與標靶性，除了可將高毒性藥物有效送達病灶給予治療，降低藥物副作用外，透過不斷的改進，使Vaucarrin TM平台技術能發揮最大效用，以期為社會大眾提供更有效、更安心的醫療用藥。Vaucarrin TM為華上生醫自行研發的藥物傳輸平台，利用汽化式奈米金以及專利技術，協助提升攜藥量與標靶性，以增加藥物到達病灶部位、延長藥品在體內的藥效時間、減少服藥次數以及副作用產生。此外華上生醫亦積極與海外公司合作，引進新技術，其中與大陸微芯生物科技公司合作，技術移轉小分子抗癌標靶新藥「西達本胺」，用於治療復發及難治性的周邊T細胞淋巴癌病患，目前周邊T細胞淋巴癌在臨床上缺乏標準藥物推薦的治療手段，病患對常規化療反應率低且易復發，5年存活率僅在25-30％間。「西達本胺」在去(103)年12月獲得中國CFDA核准取得新藥藥證與上市許可，今(104)年2月2日更取得中國官方CDE公開核准上市。華上生醫已取得小分子抗癌標靶新藥「西達本胺」的台灣專利使用及銷售權，在台灣申請新藥藥品查驗登記，並將同步開啟新適應症(乳癌、非小細胞肺癌等)的台灣臨床試驗合作，成為台灣與大陸原創新藥的指標性合作案例。新興產業分團將持續為進駐在南港生技育成中心的華上生醫提供技術研發、專利智財、法務商務、市場行銷與國際合作等研發成果事業化之服務。以「立足台灣，放眼世界」為使命的華上生醫，依循奈米金藥物輸送平台、奈米金新劑型新藥研發的目標，持續往前，並將逐步與海外公司洽談合作，放眼全球市場。相信因為華上生醫的努力，必能讓台灣在新劑型新藥開發上，在世界舞台上佔有一席重要地位。