恒瑞 (苏州盛迪亚) 大軍挺進抗體藥物 (PD-1)與biosimilar (T-DM1、Avastin、Pertuzumab)

恒瑞医药：2020年，实现销售额超200亿元 生物探索恒瑞医药目前的研发管线主要包括抗肿瘤、糖尿病、心血管以及血液/镇痛/抗炎产品。到2020年，公司希望初步建立跨国制药企业集团，实现销售总额突破200亿元，其中海外市场的销售额超过5亿美元以及1-2个创新药在全球上市销售的发展目标。

恒瑞医药副总经理陶维康博士 日前，在汤森路透主办的"专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会"上，恒瑞医药副总经理陶维康博士在"新药研发在中国"主题论坛环节发表了题为《生物大分子研究进展暨恒瑞经验》的演讲。报告总结了全球生物药的研发趋势，分析了生物制药领域主力军——抗体药物研发的若干新热点，分享了恒瑞医药在生物药领域的战略布局以及公司整体的产品线，且公布了公司到2020年的发展目标。

生物药增长领跑医药市场，抗体药物成主力军 IMS于2013年11月发布的报告显示，生物药的增长将显著超过整个医药市场的增长速度，预计到2017年生物药将占据整个医药市场的19%-20%，达到2210亿美元；其中，单克隆抗体和胰岛素是生物药快速增长的驱动力。2012年，美国生物技术药物市场大幅增长，销售额达到636亿美元，与2011年相比，增长率达到了18.2%。9大类生物药物中，销售额占比最大的是单克隆抗体，2012年的销售额是246亿美元，占比高达39%。单克隆抗体是美国生物药市场上最为重要的类别，也是各大生物制药公司竞争的重点和焦点。抗体药物的发展走过了约半个世纪的历程，历经了从鼠源性到人源性，从单一靶点到双靶点，从单纯的抗体到抗体偶联药物（ADC）的改变。目前，抗体领域仍处在不断的发展中，新的热点不断涌出，包括PD-1抑制剂、PCSK9抑制剂、ADC、双特异性抗体以及免疫疗法等。

恒瑞医药：抓住机遇，进军生物医药领域 7月13日，恒瑞医药公告称，公司拟在苏州设立全资子公司，暂定名为苏州盛迪亚生物医药有限公司，注册资本为1亿元人民币，预计总投资额为 8.5亿元。盛迪亚生物经营范围为生物医药科研开发、咨询，自营和代理各类商品及技术的进出口业务，生物医药产品制造与销售等。事实上，这并不是恒瑞医药布局生物医药领域的第一步。早在2012年初，恒瑞医药生物制药部门就已正式成立，目前已经在研发和中试生产上建立了一整套系统，拥有500-L、1K-L的中试车间。在生物仿制药领域，公司选择了具有市场潜力的产品，例如T-DM1、Avastin、Pertuzumab等。此外，目前公司正致力于BIC/FIC创新项目，涉及的领域包括胰岛素、单抗、ADC、双特异性抗体、免疫疗法和细胞治疗等。

2020年，实现销售额超过200亿元 恒瑞医药目前的研发管线主要包括抗肿瘤、糖尿病、心血管以及血液/镇痛/抗炎产品；其中抗肿瘤领域的产品主要包括小分子靶向、ADC以及免疫治疗三大类。公司将遵循生物药、小分子药物齐头并进的发展模式。陶维康博士表示，2015年恒瑞医药制定的目标是实现销售额突破100亿元，其中海外市场销售超过1.5亿美元，力争有3-5个创新药在海外进行临床试验。目前，公司的吡咯替尼已经在美国开展临床试验，PD-1抗体也希望能够在今年下半年在美国进入临床试验。到2020年，公司希望初步建立跨国制药企业集团，实现销售总额突破200亿元，其中海外市场的销售额超过5亿美元以及1-2个创新药在全球上市销售的发展目标；最终，把中国的制药企业真正发展成具有国际竞争力的公司。