安成 可獲損害賠償>1600萬美元! (學名藥Megace ES 美上訴法院勝訴)

學名藥官司勝訴 安成藥 獲利添補丸 2015年12月17日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 安成藥（4180）與美國藥廠Par訴訟多時的愛滋病患惡病體質學名藥Megace ES，昨（16）日獲美國聯邦巡迴上訴法院確認勝訴，安成也將正式提出損害賠償請求，法人預估該賠償金額在1,600萬美元以上，對EPS的貢獻度約4元。被認為2016年起營運可望三級跳的安成藥，開發的品牌學名藥是鎖定美國市場，目前已向美FDA遞件申請上市學名藥，總計11項，潛在市場商機達45.86億美元，現已有高血壓用藥Nifedipine、阿茲海默症用藥Donepezil、愛滋病患者厭食Megace ES、注意力不足過動症Guanfacine及肌肉鬆弛劑Cyclobenzaprine等五項，取得FDA藥證，前兩者已正式在美上市。安成指出，針對Par指控該公司Megace ES學名藥侵犯美國7,101,576號專利案，今年7月美國馬里蘭州（Maryland）地方法院已宣判該篇專利無效，而聯邦巡迴上訴法院16日再確認馬里蘭州地方法院判決，宣判該篇專利無效。因此，先前Par對安成Megace ES學名藥提出的暫時禁制令（preliminary injunction）造成產品延後上市所蒙受之損失，該公司將正式提出損害賠償請求。Megace ES是治療愛滋病患者的厭食、惡體質或原因不明的體重下降的藥物，根據IMS Health的資料顯示，該藥品於2015年5月截止的前一年時，美國市場的市值約為4,400萬美元。由於Megace ES仍是專利藥市場，安成以第一家對Megace ES專利提出第四類認證（paragraph IV certification）的學名藥申請廠商，因而享有180天的學名藥市場銷售專屬權。不過，先前Par對安成Megace ES學名藥提出的暫時禁制令，造成產品延後上市所蒙受之損失，在美國聯邦巡迴上訴法院宣判Par該篇專利無效後，安成也將獲得賠償。法人表示，美國藥廠Par是以1600萬美元為擔保金提出暫時禁制令，要求聯邦上訴巡迴法院作出判決前不得上市。安成專利官司勝訴後，將可向法院請求損害賠償，以安成擁有180天的學名藥市場銷售專屬權，預估可拿下5成以上市佔率做算Megace ES初估年規模約4400萬美元來看，安成損失金額將高於1600萬美元。(工商時報)