Thursday, December 17, 2015

頂豪 傷口疤痕矽膠貼片 美上市許可!!

頂豪除疤矽膠貼片 CP 20151217 04:10 傅秉祥 頂豪生活科技(7451)以環保素材「矽膠」為基材,添加獨家專利長效抗菌技術所研發出的矽膠貼片醫療器材系列商品,已於10月正式取得美國FDA上市核准許可(Listing No.D249995),此為頂豪的矽膠傷口疤痕處理醫材正式立足美國市場的第一個指標性里程碑。頂豪總經理谷柏濤表示,2015年第四季開始積極拓展與美國地區策略夥伴的合作關係,配合當地醫療器材經銷模式鋪貨於相關通路,預計在2016年第一季開始出貨到美國,以期提高矽膠貼片系列商品在美國市場的能見度,谷總指出,該公司的矽膠貼片系列商品適用於新癒合傷口,預防疤痕的產生,也可用於新與舊的疤痕,能撫平、軟化及淡化疤痕,對於許多不想在皮膚上留下永久性疤痕的傷患來說,該系列商品是C/P值相當高的推薦商品。谷柏濤進一步指出,目前新矽膠醫材已通過台灣金屬檢驗中心完成第一階段細貼附生長實驗,並於總結報告中明列「改質效果顯著」,頂豪正與國內醫學中心如馬偕、長庚與高醫進行實驗討論,著手規畫第二階段「活體動物植入實驗」的細節,預定12月正式開始進行,此外已於台灣與美國上市的臉部皮膚修復貼片,亦於11月通過高雄海軍總醫院醫學中心的臨床效果確認,產品正式進入該院採購流程,台中榮總的臨床程序也預定於12月完成,至於新式醫用多孔性透氣矽膠壓力頭套,則進入設計開發的程序,定於11月完成模具設計,12月進行第一次試產。

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