浩鼎 專家會議 (OBI-822三期試驗)/ 張念慈不在台灣

浩鼎抗癌藥 將傳捷報 2015-08-18 22:51:49 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 台廠新藥公司好消息連莊，浩鼎（4174）近期將召開專家會議，公司昨（18）日透露，專家會議落在8月下旬，確切時間「等發生了就知道」，若順利，將初步決定公司新藥OBI-822臨床三期試驗的「解盲」（試驗結果公布）時間。浩鼎旗下除了抗乳癌免疫療法OBI-822將有新進度，另外新一代的抗癌疫苗OBI-833最近也獲准通過人體臨床試驗審查（IND），將俟台大醫院人體試驗委員會通過後正式收案，展開第一期臨床試驗。董事長張念慈日前表示，新藥解盲時間將依8月專家會議結論而定；另外，OBI-822的第二項適應症卵巢癌，目前在馬偕醫院做的二期臨床試驗進度一如預期，最快年底完成收案。張念慈說專家會議當天他不在台灣，一切依照專家的意見。與浩鼎同為潤泰集團概念股的中裕新藥，已初步完成轉上櫃時程規劃，預計9月董事會完成確切時間決議，預期掛牌時間將在11月。中裕旗下抗愛滋病新藥TMB355靜脈注射劑型，目前正在美國進行第三期小規模臨床收案，若順利，將在9月進入收案尾聲，最快年底可完成藥證送審，依該產品的急迫性與目前取得的若干資格，則美國食品藥物管理局（FDA）應會給予速審的待遇，而上市時間則最快在明年首季。