Monday, November 21, 2016

安成學名藥Androgel 1.62% 專利和解 (Unimed Pharmaceuticals/ Besins Healthcare Luxembourg)

安成藥業:本公司Androgel 1.62%學名藥專利訴訟與專利權人達成和解。 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2016/11/21 07:00相關個股安成藥4180 第二條第511.事實發生日:105/11/202.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:針對本公Androgel 1.62%學名藥之專利訴訟,本公司已與Unimed Pharmaceuticals, LLC, Besins Healthcare Inc., Besins Healthcare Luxembourg SARL(下稱「專利權人」)達成和解協議。依據和解協議,專利權人將撤銷所有對本公司Androgel 1.62%學名藥相關之專利訴訟,此舉將允許美國食品藥物管理局(US FDA)得於第一家學名藥廠商(FTF)上市其學名藥產品180天後核予本公司Androgel 1.62%學名藥藥證。這項和解解除了訴訟帶來的不確定性且避免繼續訴訟所帶來的成本。6.因應措施:本公司將依藥證審查進度持續準備相關作業。7.其他應敘明事項:無。

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