(东莞博识/石西增) 微流体磁敏免疫IVD: ，5个月 獲 产品注册证

一滴血，测出人体多项指标 ■ 深圳特区报记者 刘秋伟东莞市松山湖是个藏龙卧虎的地方。创新园内，有一家横跨多个尖端技术领域的高新技术公司——东莞博识生物科技有限公司；公司董事长石西增博士2012年到松山湖高新区创业至今，已在高端医疗器械市场闯出一条新路——开发出国内首个微流体磁敏免疫通用测试卡，所面对的世界市场超过300亿美元；开发出世界上首款基于低成本巨磁阻生物芯片的磁敏检测平台，不仅可以用来检测抗原抗体分子，也可以检测DNA分子，检测时间10分钟。目前，上面两个产品已完成临床，5个月内拿到产品注册证。这到底是一个什么产品？"只要在这个小小的芯片上，滴上一两滴血液，通过这个仪器，就可以检测人体的多项重要的指标，比如说心梗心衰。"石西增博士用通俗易懂的话，介绍了这个磁敏免疫分析仪。石西增说，这款仪器的原理，是将先进的磁敏半导体芯片技术与生物免疫学相结合，相比传统技术，其灵敏性大大提高，而且可以达到多项平行检测能力。这项技术不仅填补了国内高端医疗器械行业空白，还在国际高端医疗检测设备市场引起广泛关注。产品可用于肝、肺和胰腺等人体多个部位的肿瘤检测等，相比传统的化学发光检测手段具有更高的精度，更好的重复性，可对癌症、艾滋病等多种疾病进行早期可靠诊断。曾在美国硅谷工作近20年的石西增博士，在美国之时，就已经在研发快速高灵敏度全自动体外测试仪器，并已经有了成熟的技术。落户松山湖后，石西增开始加紧将该技术进行产业化。东莞博识的多靶标高灵敏度磁敏免疫快速体外诊断系统，可以多靶标同时组合检测多种疾病，以高灵敏度达到早期准确检测，对肌钙蛋白的检测灵敏度为10pg/ml，测试速度快，不受被检测液和环境的干扰，而且是全自动进行，排除了人工操作所带来的误差，竞争优势明显，技术水平处于国际领先地位。