台康 蛋白藥2000公升 單次使用 反應器 藥廠 (2018年完工/ 8.5億 聯貸)

台康生技蛋白質藥新廠動土 預計2018年完工 MoneyDJ新聞 2016-12-26 09:20:37 記者 新聞中心 報導 台康生技(6589)表示，將於本周五(30)日舉行「全新蛋白質藥物商業化量產工廠建置工程」動土典禮，正式為未來新產品上市及國際CDMO業務拓展鳴槍起步；竹北蛋白藥物新廠預計於2018年完工，除了因應自有產品EG12014上市生產需求外，也足以提供後續開發產品的三期臨床藥品及上市生產需求。台康表示，公司開創至今四年，依規劃準時完成公司所設定的各階段里程碑，且喜訊頻傳。繼2016年3月宣布，旗下第一個生物相似藥EG12014在2015年底正式在歐洲送件進入人體臨床試驗之後，即馬不停蹄地啟動此建廠計畫；EG12014也規劃在2017年進行全球人體三期臨床試驗。台康指出，除了已於新竹縣竹北生醫園區承租超過0.93公頃土地外，也將正式啟動興建一座國際級符合PIC/S GMP國際優良藥品法規之商業化量產工廠。竹北蛋白藥物新廠預計2018年完工，新廠採用最先進之2,000公升單次使用反應器技術，生產線將可擴充至3組2x2000升之規模。同時下游製程亦具備相當大的彈性，規模處理量一次可處理2至16公斤的蛋白質；預估此生產線每年最大將可提供500公斤之產能。除了因應自有產品EG12014上市生產需求外，同時也足以提供後續開發產品的三期臨床藥品及上市生產需求。未來，除了延續台康既有之先導工廠的「委託製造生產CDMO」業務外，新廠完工後產能也將加速國際CDMO接單之需求，此一新廠建構無疑將成為台康未來快速成長、走向國際提升動能之高效引擎。 台康並指出，目前全球市場對於抗體藥物及重組蛋白與抗體藥物複合體(ADC)等生物藥品的需求正急遽增加，台康不但在2015年已經簽下超過3.2億元的「委託開發製造生產CDMO」合約，且年年業績翻倍的巨幅成長，除反應了生技藥品市場需求熱度持續增溫外，同時也印證了台康在營運與品質都受到客戶的高度肯定及信賴。台康也表示，為了支應本次的建廠案，已於11月11日完成由台灣中小企銀主辦，新台幣8.5億元之聯貸授信案，連同自有資金，所有建廠所需經費已全數到位。台康於2016年11月23日正式登錄興櫃，並預計在2017年底前正式上(市)櫃。