Wednesday, December 21, 2016

中國試藥涉假 5家三甲醫:廣州市精神病醫院、遼寧中醫藥大學附屬第二醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、蚌埠醫學院附屬醫院、山東大學齊魯醫院


大陸試藥產業層層造假 八成新藥有問題 20161220 【記者劉曉真/報導】大陸造假猖獗。近日陸媒爆出,在新藥投入市場的過程中,醫藥企業、臨床試驗代理機構與試藥的醫院暗中形成了一條驚人的造假利益鏈。官方更曝出大陸超過八成新藥有問題。據陸媒報導,大陸試藥流程一般由藥廠委託醫院轄下的試藥機構進行,但試藥機構為節省開支,會委託仲介代為招募試藥者,試藥者在醫院通過身體檢查後,就可參與試藥,試藥結束後能獲得千元(人民幣,下同)至萬元試藥費不等。但如今在這一過程中,包括醫藥企業、臨床試驗代理機構與試藥醫院已存在著一條驚人的造假利益鏈。新京報》19日報導,有藥廠知情人士透露,醫院替藥廠進行臨床試驗可獲得多重利益,包括獲得超過百萬元的研究費用,醫生臨床試驗還可作為研究成果發表論文。該媒體記者進行臥底調查後發現,在試藥這條「利益鏈」中,作為中間環節的「臨床試驗仲介」幾乎瓜分了北京大部分藥物臨床試驗機構,有些仲介雖自稱招募公司,實際上卻是沒有辦公地的空殼公司。這些仲介為了縮短試藥時間,儘快拿到招募費,常常默許或者主動幫受試者作假,手段林林總總。例如,一個試藥人的尿樣同時分給其他三人來用;試藥人體檢時使用各種手段矇混過關還有試藥人在醫生面前吞下藥物,離開醫生視線之後再吐掉;吸煙的人想通過尿檢,在尿檢的時候,滴一兩滴白醋;不如實滙報不良反應⋯⋯ 醫院護士對此也是睜一隻眼閉一隻眼,甚至進行多次測試,直到數據符合標準為止。另外,為了保證藥物臨床試驗的科學性與準確性,保證試藥人的健康,禁止試藥者三個月內參與其它批次的項目試驗,北京建立了受試者資料庫用於對受試者聯網篩查。然而,試藥聯網如同虛設,試藥人常用假身份證應對。即使出現問題,護士經簡單詢問後,便隨意更改系統記錄,使試藥人通過了系統篩查繼續體檢。臨床試驗的人為操作直接導致了數據造假的可能性。據中共國家食品藥品監督管理總局官網今年3月公布的相關數據顯示去年7月以來,因臨床試驗數據不真實、不完整等問題,食藥監總局不予批准的、藥企自查申請撤回的藥品註冊申請高達1,184個,占要求自查核查的1622個藥物臨床試驗總數的73%。若扣除165個免臨床項目,這個比例則高達81%對此,藥企內部人士都說:「這組數據簡直是觸目驚心。」此外,11月中旬,中共國家食品藥品監督管理總局發布公告稱,8家企業11個藥品註冊申請的臨床試驗數據不真實、不完整,決定對其註冊申請不予批准,涉及的5家三甲公立醫院被立案調查。5家醫院分別為:廣州市精神病醫院、遼寧中醫藥大學附屬第二醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、蚌埠醫學院附屬醫院、山東大學齊魯醫院。 有網民憤怒地表示:「一個沒有誠信的社會,甚麼都造假!」

 

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