國鼎Atroquinonol(美歐雙孤兒藥認證) 執行胰臟癌合併治療 (nab-paclitaxel + Gemcitabine)

國鼎胰臟癌新藥合併治療臨床試驗 FDA准了 2017年05月20日 杜蕙蓉／台北報導 國鼎生技（4132）新藥開發傳捷報！該公司研發用於治療胰臟癌的小分子新藥Antroquinonol，獲美國FDA核准與現行標準療法（Standard of care, SOC）合併治療臨床試驗，未來有機會搶攻上百億美元市場商機。Atroquinonol在2015年已經獲得美國FDA針對治療胰臟癌、急性骨髓性白血病以及肝癌的孤兒藥認證，今年初也獲得歐盟執委會（European Commission） 用於治療胰臟癌的孤兒藥認證。國鼎表示，19日已接獲美國FDA核准展開胰臟癌的人體臨床試驗，該試驗設計是以該公司小分子新藥Antroquinonol與現行標準療法:nab-paclitaxel + Gemcitabine合併治療一線的胰臟癌患者，是一個合併治療的方案。胰臟癌是高度惡化的癌種，大於八成的患者在診斷出罹患胰臟癌時都已經是腫瘤末期的患者，其五年的存活率低於5％，治療方式除手術切除以外，以化療藥物與健澤（gemcitabine）的第一線治療是較常用的治療方式。就藥品市場來看，2017年胰臟癌藥物的全球市場約為16億美金，預計在2021年會有130億美金的藥物市場需求。然而，就治療效果而言，臨床數據顯示nab-paclitaxel與 Gemcitabine合併治療平均中位數存活期是8.5個月, 雖然效果比單獨使用Gemcitabine的6.7個月好, 但此有效性還是有很大的進步空間。新藥研發品項不少的國鼎，目前執行中的新藥臨床試驗包括：多國多中心的非小細胞肺癌二期臨床試驗、台灣衛福部2016年同意執行的降血脂（高血脂症）二期臨床試驗與剛獲准執行的胰臟癌人體安全性與功效性臨床試驗。(工商時報)